"霖揚"硼替佐米凍晶注射劑3.5毫克

País: Taiwán

Idioma: chino

Fuente: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Ingredientes activos:

BORTEZOMIB

Disponible desde:

霖揚生技製藥股份有限公司 苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓 (24890496)

Código ATC:

L01XG01

formulario farmacéutico:

凍晶注射劑

Composición:

BORTEZOMIB (1013001200) MG

Unidades en paquete:

;;盒裝

clase:

製　劑

tipo de receta:

限由醫師使用

Fabricado por:

霖揚生技製藥股份有限公司 苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓 TW

Área terapéutica:

bortezomib

indicaciones terapéuticas:

1.本品可合併其他癌症治療藥品使用於未接受過治療的多發性骨髓瘤(Multiple myeloma)病人及曾接受過至少一種治療方式且已經接受或不適宜接受骨髓移植的進展性多發性骨髓癌病人。2.被套細胞淋巴瘤Mantle Cell Lymphoma (MCL)病人。

Resumen del producto:

有效日期: 2026/04/09; 英文品名: Bortezomib for Injection 3.5mg "GBC"

Fecha de autorización:

2021-04-09

Información para el usuario

1
"霖揚"硼替佐米凍晶注射劑 3.5 毫克
Bortezomib for Injection 3.5mg "GBC"
本藥限由醫師使用
衛部藥製字第 060853 號
【成份】
每 Vial 含 bortezomib 3.5mg
賦形劑：Mannitol、
tert
-butanol、water for injection、nitrogen。
劑型：凍晶注射劑
1
適應症
a、
本品可合併其他癌症治療藥品使用於未接受過治療的多發性骨髓瘤
（Multiple
myeloma）病人及曾接受過至少一種治療方式且已經接受
或不適宜接受骨髓移植的進展性多發性骨髓癌病人。
b、
被套細胞淋巴瘤 Mantle Cell Lymphoma（MCL）病人。
2
用法用量
2.1
重要給藥指引
bortezomib 僅用於靜脈或皮下注射。bortezomib
不能以其他方式給
藥。
由於不同的給藥方式有不同的配製濃度，應謹慎計算給藥體積。
Bortezomib 的建議劑量為 1.3 mg/m
2
。bortezomib 可以 1 mg/mL
的濃度靜脈注射給藥，或以 2.5 mg/mL
的濃度皮下注射給藥【請詳見
(2.10) 靜脈及皮下注射之配製（Reconstitution）】。
對先前 bortezomib 治療產生療效反應且在先前 bortezomib
治療完
成 後 至 少 6 個 月 復 發 的 多 發 性 骨 髓 瘤 病 人
， 可 考 慮 再 度 使 用
bortezomib
治療。並以最後耐受劑量開始治療【請詳見用法用量（2.6）】。
靜脈注射 bortezomib 時，應在 3-5
秒內以靜脈注射瞬間給予。
2.2
先前未接受過治療的多發性骨髓瘤病人之用量
在 bortezomib 的連續九個為期六週的給藥療程（treatment
cycle）中，
合併使用口服 melphalan 及 prednisone （如下列【表
1】所示）。在
第一至第四療程中，每週投予 bortezomib
兩次（分別在第 1、4、8、
11、22、25、29 以及第 32
天）；在第五至第九療程中，則以每週一次
的方式投予（分別在第 1、8、22 以及第 29
天）。連續的 bortezomib
劑量至少須間隔 72 小時。
表一：先前未接受過治療的多發性骨髓瘤病人之給藥方式
每週兩次投予 bortezomib （第 1~4 療程）