開貝西膜衣錠500毫克

País: Taiwán

Idioma: chino

Fuente: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Ingredientes activos:

CAPECITABINE

Disponible desde:

香港商艾維斯有限公司台灣分公司 台北市中正區忠孝東路二段116號10樓 (70762585)

Código ATC:

L01BC06

formulario farmacéutico:

膜衣錠

Composición:

CAPECITABINE (9200037200) MG

Unidades en paquete:

ALU-PVC-PE-PVDC鋁箔盒裝

clase:

製　劑

tipo de receta:

須由醫師處方使用

Fabricado por:

TEVA CZECH INDUSTRIES S.R.O. OSTRAVSKA 29, C. P. 305, 747 70 OPAVA-KOMAROV,CZECH REPUBLIC CZ

Área terapéutica:

capecitabine

indicaciones terapéuticas:

1.治療轉移性大腸（結腸直腸）癌病患。2.作為第三期結腸癌患者手術後的輔助性療法。3.與DOCETAXEL併用於治療對ANTHRACYCLINE化學治療無效之局部晚期或轉移性乳癌病患。4.亦可單獨用於對紫杉醇（TAXANE）及ANTHRACYCLINE化學治療無效，或無法使用ANTHRACYCLINE治療之局部晚期或轉移性乳癌病患。5.合併PLAINUM可使用於晚期胃癌之第一線治療。

Resumen del producto:

註銷日期: 2022/06/28; 註銷理由: 許可證已逾有效期; 有效日期: 2021/10/04; 英文品名: Capecitabine Teva FIlm-Coated Tablets 500mg

Estado de Autorización:

已註銷

Fecha de autorización:

2016-10-04

Información para el usuario

開貝西膜衣錠 500 毫克
Capecitabine Teva Film Coated Tablets 500mg
衛部藥輸字第
026960
號
本藥須由醫師處方使用
1.
品名
開貝西膜衣錠
500
毫克
Capecitabine Teva Film Coated Tablets 500mg
2.
組成及含量
500
毫克
Capecitabine
賦形劑：
Lactose (anhydrous)
，
Microcrystalline cellulose
，
Hypromellose
，
Sodium
croscarmellose
，
Magnesium stearate
，
Opadry Y-7000 white
【
(
含
Hypromellose
Titanium dioxide, Macrogol (PEG 400)
】
Iron oxide yellow
，
Iron oxide red
3.
劑型膜衣錠
淺桃紅色、兩面凸起的橢圓形膜衣錠，一面印有「
500
」字樣，另一面印有「
C
」
字樣。
4.
臨床特性
4.1
適應症
乳癌：
Capecitabine
與
docetaxel
併用於治療對
anthracycline
化學治療無效之局部晚期
或轉移性乳癌病患。
Capecitabine
亦可單獨用於對紫杉醇
(taxane)
及
anthracy-
cline
化學治療無效，或無法使用
anthracycline
治療之局部晚期或轉移性乳癌病
患。
結腸癌或大腸
(
結腸直腸
)
癌：
Capecitabine
可作為第三期結腸癌患者手術後的輔助性療法。
Capecitabine
可治
療轉移性大腸
(
結腸直腸
)
癌病患。
胃癌：
Capecitabine
合併
platinum
可使用於晚期胃癌之第一線治療。
4.2
用法用量
只有具有使用抗腫瘤藥物經驗的合格醫師才可處方
Capecitabine
。
Capecitabine
錠劑應於飯後
30
分鐘內與水一起吞服。如果出現病情惡化的現象或無法耐受
的毒性反應，即應停止治療
。當
Capecitabine
的起始劑量為
1250
毫克
/
平方公
尺或
1000
毫克
/
平方公尺時，依體表面積計算而得的標準劑量及調降劑量分
別如表
1
及表
2
所示。
建議劑量
(
見
5.1
藥效學特性
)
：
單一治療
結腸癌、結腸直腸癌與乳癌
單獨使用
Capecitabine
做為結腸癌的輔助治療用藥，或做為轉移性結腸直腸癌、
或局部晚期或轉移性乳癌的治療用藥時，建議起始劑量為連續
14
天每天投予
兩次
1250
毫克
/
平方公尺
(
早�