酢酸亜鉛錠25mg「ノーベル」［ウィルソン病（肝レンズ核変性症）］

País: Japón

Idioma: japonés

Fuente: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Ingredientes activos:

酢酸亜鉛水和物

Disponible desde:

ダイト株式会社

Designación común internacional (DCI):

Zinc acetate hydrate

formulario farmacéutico:

白色の錠剤、直径6.5mm、厚さ3.2mm

Vía de administración:

内服剤

indicaciones terapéuticas:

腸管で金属と結合する作用を持つメタロチオネインを増やし、食物中などの銅と結合します。メタロチオネインと結合した銅は、吸収されず糞便中に排泄されます。
通常、ウィルソン病（肝レンズ核変性症）の治療に用いられます。

Resumen del producto:

英語の製品名 ZINC ACETATE Tablets 25mg [NOBEL] [Wilson's disease (hepatolenticular degeneration)]; シート記載: （表裏）酢酸亜鉛錠25mg「ノーベル」

Información para el usuario

くすりのしおり
内服剤
2023
年
12
月作成
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:酢酸亜鉛錠
25MG「ノーベル」［ウィルソン病（肝レンズ核
変性症）］
主成分:
酢酸亜鉛水和物
(Zinc acetate hydrate)
剤形:
白色の錠剤、直径
6.5mm
、厚さ
3.2mm
シート記載など:
（表裏）酢酸亜鉛錠
25mg
「ノーベル」
この薬の作用と効果について
腸管で金属と結合する作用を持つメタロチオネインを増やし、食物中などの銅と結合します。メタロチオ
ネインと結合した銅は、吸収されず糞便中に排泄されます。
通常、ウィルソン病（肝レンズ核変性症）の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は((　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　:
医療担当者記入
))
・成人：通常、
1
回
2
錠（亜鉛として
50mg
）を
1
日
3
回、食前
1
時間以上または食後
2
時間以上あけて
服用します。年齢・症状により適宜増減されますが、最大量は
1
回
2
錠（
50mg
）を
1
日
5
回〔
1
日
10
錠（
250mg
）〕までです。
6
歳以上の小児
：通常、
1
回
1
錠（
25mg
）を
1
日
3
回、食前
1
時間以上

Ficha técnica

－ 1 －
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
酢酸亜鉛錠 25mg
｢ノーベル｣
酢酸亜鉛錠 50mg
｢ノーベル｣
有効成分
1 錠中
酢酸亜鉛水和物
83.92mg
（亜鉛として 25mg）
1 錠中
酢酸亜鉛水和物
167.84mg
（亜鉛として 50mg）
添加剤
トウモロコシデンプン、結晶セルロース、クロス
ポビドン、ヒドロキシプロピルセルロース、タル
ク、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、
酸化チタン、マクロゴール 6000
販売名
酢酸亜鉛顆粒 5%「ノーベル」
有効成分
1g 中
酢酸亜鉛水和物 167.8mg
（亜鉛として 50mg）
添加剤
精製白糖、トウモロコシデンプン、部分アルファー
化デンプン、ヒドロキシプロピルセルロース、エ
チルセルロース、セタノール、ラウリル硫酸ナト
リウム、クエン酸トリエチル、軽質無水ケイ酸、
スクラロース、香料
3.2 製剤の性状
販売名
酢酸亜鉛錠 25mg
｢ノーベル｣
酢酸亜鉛錠 50mg
｢ノーベル｣
色・剤形
白 色 の フ ィ ル ム コ ー
ティング錠
割線を施した白色のフィ
ルムコーティング錠
外形
表面
裏面
側面
大きさ
直径
6.5mm
8.5mm
厚さ
3.2mm
3.8mm
質量
129mg
256mg
販売名
酢酸亜鉛顆粒 5%「ノーベル」
色・剤形
白色～微黄色の顆粒
4. 効能又は効果
○ウィルソン病（肝レンズ核変性症）
○低亜鉛血症
5. 効能又は効果に関連する注意
〈低亜鉛血症〉
食事等による亜鉛摂取で十分な効果が期待できない患者に使用
すること。
6. 用法及び用量
〈ウィルソン病（肝レンズ核変性症）〉
成人には、亜鉛として、通常 1 回 50mg を 1 日 3
回経口投与する。
なお、年齢、症状に応じて適宜増減するが、最大投与量は
1 日
250mg（1 回 50mg を 1 日