诺和龙片剂 1mg

País: China

Idioma: chino

Fuente: CFDA (药监局 - 中国食品和药物管理局)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
29-12-2017

Ingredientes activos:

瑞格列奈

Disponible desde:

Novo Nordisk A/S

Código ATC:

A10BX02

Designación común internacional (DCI):

Repaglinide

Dosis:

1mg

formulario farmacéutico:

片剂

Vía de administración:

口服

Unidades en paquete:

15片,30片/盒

Fabricado por:

Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG

Resumen del producto:

商品名(英文): NovoNorm; 收录类别: 进口原研药品

Estado de Autorización:

上市销售中

Fecha de autorización:

2000-12-20

Ficha técnica

                                【核准日期】
2007
年
03
月
28
日
【修改日期】
2008
年
03
月
30
日 2010
年
10
月
13
日 2013
年
02
月
16
日 2014
年
01
月
02
日 2015
年
12
月
22
日 2016
年
XX
月
XX
日
瑞格列奈片说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。
【药品名称】
通用名称:瑞格列奈片
商品名称:诺和龙
®
英文名称:
Repaglinide Tablets
汉语拼音:
Ruigelienai Pian
【成份】
本品主要成份为瑞格列奈。
化学名称:
S
(
+
)
-2-
乙氧基
-4[2-[[3-
甲基
-1-[2-
(
1-
哌啶基)苯基
]-
丁基
]
氨基
]-2-
氧乙基
]
苯
甲酸。
化学结构式:
分子式:
C
27
H
36
N
2
O
4
分子量:
452.6
辅料:无水磷酸氢钙、微晶纤维素、玉米淀粉、波拉克林钾、聚维酮、
85%
甘油、硬脂酸
镁、葡甲胺、泊洛沙姆
188
、氧化铁。
【性状】
本品为白色片(
0.5mg
)或黄色片(
1.0mg
)或桃红色片(
2.0mg
),表面上刻有诺和诺德
公司标志(
Apis
牛)。
【适应症】
1
用于饮食控制、减轻体重及运动锻炼不能有效控制其高血糖的成人
2
型糖尿病患者。
当单独使用二甲双胍不能有效控制其高血糖时,瑞格列奈片可与二甲双胍合用。治疗应从
饮食控制和运动锻炼降低餐时血糖的辅助治疗开始。
【规格】
(
1
)
0.5mg
;(
2
)
1.0mg
;(
3
)
2.0mg
。
【用法用量】
瑞格列奈片应在餐前服用,剂量因人而异以达到最佳血糖控制。患者自我监测血糖和
/
或尿
糖的同时,应由医护人员定期监测血糖值确定患者用药的最小有效剂量。糖化血红蛋白水
平对监测患者的治疗效果也很有意义。定期监测对发现推荐最大剂量水平下不足以达到降
血糖作用(如原发失效)及一段起始有效治疗后降血糖作用降低(如继发失效)是必须
的。
在通过饮食控制就能很好控制血糖的
2
型糖尿病患者一旦出现短暂的控制失败时,短期使
用瑞格列奈可有效控
                                
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