苯磺酸氨氯地平片片剂 5mg(按C20H25ClN2O5计)

País: China

Idioma: chino

Fuente: CFDA (药监局 - 中国食品和药物管理局)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
04-04-2019

Ingredientes activos:

苯磺酸氨氯地平

Disponible desde:

亚宝药业集团股份有限公司

Código ATC:

C08CA01

Designación común internacional (DCI):

Amlodipine Besilate

Dosis:

5mg(按C20H25ClN2O5计)

formulario farmacéutico:

片剂

Vía de administración:

口服

Fabricado por:

亚宝药业集团股份有限公司

Resumen del producto:

收录类别: 通过质量和疗效一致性评价的药品

Estado de Autorización:

上市销售中

Fecha de autorización:

2019-03-04

Ficha técnica

                                核准日期:
修改日期:
苯磺酸氨氯地平片说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】
通用名称:苯磺酸氨氯地平片
英文名称:
Amlodipine Besilate Tablets
汉语拼音:
Benhuangsuan Anlüdiping Pian
【成份】
本品主要成份为苯磺酸氨氯地平,其化学名称:
(±)-2-[(2-
氨基乙氧基
)
甲基
]-4-(2-
氯苯
基
)-1,4-
二氢
-6-
甲基
-3,5-
吡啶二羧酸
-5-
甲酯
,3-
乙酯苯磺酸盐。
化学结构式:
分子式:
C
20
H
25
ClN
2
O
5
·C
6
H
6
O
3
S
分子量:
567.05
【性状】 本品为白色或类白色片。
【适应症】
1.
高血压
本品适用于高血压的治疗。本品可单独应用或与其他抗高血压药物联合应用。
高血压的控制是心血管风险综合管理的一部分,综合管理措施可能需要包括:血脂控制
、
糖尿病管理、抗血栓治疗、戒烟、体育锻炼和限制钠盐摄入。
收缩压或舒张压的升高均增高心血管风险。在更高的基础血压水平上,每毫米汞柱血压
的升高所带来的绝对风险增加会更高。降低血压获得风险降低的相对程度在有不同心血管
绝对风险的人群中是相似的。严重高血压患者,略微降低血压就能带来较大的临床获益。
对成人高血压患者,通常而言,降低血压可降低心血管事件的风险,主要是卒中、以及
心肌梗死的风险。
2
、冠心病
慢性稳定性心绞痛
本品适用于慢性稳定性心绞痛的对症治疗。可单独应用或与其他抗心绞痛药物联合应
用。
血管痉挛性心绞痛(
Prinzmetal’s
或 变异型心绞痛)
本品适用于确诊或可疑的血管痉挛性心绞痛的治疗。可单独应用也可与其他抗心绞痛
药物联合应用。
经血管造影证实的冠心病
经血管造影证实为冠心病,但射血分数≥
40%
且无心力衰竭的患者,本品可减少因心绞痛
住院的风险以及降低冠状动脉重建术的风险。
【规格】
5mg(
按
C
20
H
25
                                
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