País: Taiwán
Idioma: chino
Fuente: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
ERLOTINIB HYDROCHLORIDE
美時化學製藥股份有限公司 台北市信義區松仁路277號17樓 (11456110)
L01EB02
膜衣錠
ERLOTINIB HYDROCHLORIDE (1013001000) (Equivalent to Erlotinib.....150mg)MG
OPA/AL/PVC鋁箔盒裝
製 劑
須由醫師處方使用
REMEDICA LTD. AHARNON STREET, LIMASSOL INDUSTRIAL ESTATE , LIMASSOL 3056, CYPRUS CY
erlotinib
適用於具有EGFR-TK突變之局部侵犯性或轉移性之非小細胞肺癌(NSCLC)病患之第一線及維持治療。適用於先前已接受過化學治療後,但仍局部惡化或轉移之肺腺癌病患之第二線用藥。
有效日期: 2026/02/02; 英文品名: Alvoceva film-coated tablets 150mg
2021-02-02
1 適應症 1.1 Alvoceva適用於具有EGFR-TK突變之局部侵犯性或轉移性之非小細 胞肺癌(NSCLC)病人之第一線及維持治療。 1.2 Alvoceva適用於先前已接受過化學治療後,但仍局部惡化或轉移之 肺腺癌病人之第二線用藥。 說明:兩項針對患有局部晚期或轉移性NSCLC之第一線病人所 進行的多中心、安慰劑對照性、隨機、第3期試驗的結果顯示, 將Erlotinib和以鉑金類藥物為基礎的化學療法[carboplatin加 paclitaxel或gemcitabine加cisplatin]併用並不具任何臨床效益,因 此並不建議採取這種用藥方式。 對於腫瘤EGFR表現呈陰性的病人,並無法顯示本品可延長存活期。 2 用法用量 2.1 建議劑量 具有EGFR-TK突變之局部侵犯性或轉移性之非小細胞肺癌病人之第 一線及維持治療: 局部侵犯性或轉移性之非小細胞肺癌(NSCLC)病人,在以Erlotinib 做為第一線或維持治療治療之前,須先接受EGFR突變檢測。 Erlotinib用於非小細胞肺癌的每日建議劑量為150毫克,並應於進食 前至少1小時或進食後2小時服用。病人應持續接受治療,直到出現 疾病惡化的現象或無法接受的毒性為止。目前並無任何證據顯示, 在Erlotinib治療情形下,當疾病出現進一步惡化之後進行治療可使 病人獲益。 肺腺癌病人之第二線治療: Erlotinib用於肺腺癌的每日建議劑量為150毫克,並應於進食前至 少1小時或進食後2小時服用。病人應持續接受治療,直到出現疾 病惡化的現象或無法接受的毒性為止。目前並無任何證據顯示,在 Erlotinib治療情形下,當疾病出現進一步惡化之後進行治療可使病 人獲益。 2.2 劑量調整 病人如果急性發作新的或進行性的肺部症狀,如呼吸困難、咳嗽或 發燒,則應暫時停用Erlotinib,等候診斷評估的結果。如果診斷確 定為間質性肺病(ILD),即應停用Erlotinib,並視需要採取適當的處 置措施 [ Leer el documento completo