País: China
Idioma: chino
Fuente: CFDA (药监局 - 中国食品和药物管理局)
维格列汀
山东罗欣药业集团股份有限公司
A10BH02
Vildagliptin
50mg
片剂
口服
山东裕欣药业有限公司
收录类别: 按化学药品新注册分类批准的仿制药
新批准暂未销售
2020-08-17
核准日期: 年 月 日 修改日期: 年 月 日 维格列汀片说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。 【药品名称】 通用名:维格列汀片 英文名: Vildagliptin Tablets 汉语拼音: Weigelieting Pian 【成份】 活性成份:维格列汀 化学名称:( S ) -1-[2-(3- 羟基金刚烷 -1- 氨基 ) 乙酰基 ] 吡咯烷 -2- 腈 化学结构式: 分子式: C 17 H 25 N 3 O 2 分子量: 303.40 【性状】 本品为白色至微黄色片。 【适应症】 本品适用于治疗 2 型糖尿病。 - 当饮食和运动不能有效控制血糖时,本品可作为单药治疗; - 当二甲双胍作为单药治疗用至最大耐受剂量仍不能有效控制血糖时,本品可与二甲双胍联合使 用; - 当稳定剂量的胰岛素不能有效控制血糖时,本品可与胰岛素(合用或不合用二甲双胍)联合使 用; - 当稳定剂量的磺脲类药物仍不能有效控制血糖,本品可与磺脲类药物联合使用。 【规格】 50mg 【用法用量】 成人 1 / 14 当维格列汀单药治疗或与二甲双胍合用时,或与胰岛素联合使用时(合用或不合用二甲双胍), 维格列汀的每日推荐给药剂量为 100mg ,早晚各给药一次,每次 50 mg 。 当维格列汀与磺脲类药物合用时,维格列汀的推荐剂量为 50mg 每日一次,建议早晨给药。并可 考虑使用较低剂量的磺脲类药物以降低低血糖症的风险。 不推荐使用 100mg 以上的剂量。 本品可以餐时服用,也可以非餐时服用(请参见【药代动力学】)。 特殊人群 肾功能不全的患者 轻度肾功能不全患者(肌酐清除率≥ 50ml/min )在使用本品时无需调整给药剂量。中度或重度肾功能 不全患者或进行血液透析的终末期肾病( ESRD )患者中的推荐使用剂量为 50mg ,每日一次(请参见 【药代动力学】)。 肝功能不全的患者 肝功能不全患者,包括开始给药前血清丙氨酸氨基转移酶( Leer el documento completo