磷酸西格列汀片片剂 25mg（以西格列汀计）

País: China

Idioma: chino

Fuente: CFDA (药监局 - 中国食品和药物管理局)

Ingredientes activos:

磷酸西格列汀

Disponible desde:

广东东阳光药业有限公司

Código ATC:

A10BH01

Designación común internacional (DCI):

Sitagliptin Phosphate

Dosis:

25mg（以西格列汀计）

formulario farmacéutico:

片剂

Vía de administración:

口服

Fabricado por:

广东东阳光药业有限公司

Resumen del producto:

收录类别: 按化学药品新注册分类批准的仿制药

Estado de Autorización:

新批准暂未销售

Fecha de autorización:

2020-08-17

Ficha técnica

核准日期：
修改日期：
磷酸西格列汀片说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】
通用名称：磷酸西格列汀片
英文名称：
Sitagliptin Phosphate Tablets
汉语拼音：
Linsuan Xigelieting Pian
【成份】
本品主要成份为磷酸西格列汀。
化学名称：
7-[(3R)-3-
氨基
-1-
氧
-4-(2,4,5-
三氟苯基
)
丁基
]-5,6,7,8-
四氢
-3-(
三氟甲基
)-
1,2,4-
三唑酮
[4,3-a]
吡嗪磷酸盐（
1:1
）一水合物
化学结构式：
分子式：
C
16
H
15
F
6
N
5
O·H
3
PO
4
·H
2
O
分子量：
523.32
【性状】
本品为白色或类白色圆形薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。
【适应症】
单药治疗
本品配合饮食控制和运动，用于改善
2
型糖尿病患者的血糖控制。
与二甲双胍联用
当单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时，可与盐酸二甲双胍联合使用，在饮食和运
动基础上改善
2
型糖尿病患者的血糖控制。
与磺脲类药物联用
本品配合饮食控制和运动，用于改善经一种磺脲类药物单药治疗或经一种磺脲类药物
联合二甲双胍治疗后血糖控制不佳的
2
型糖尿病患者的血糖控制。
1
/
13
F
F
F
N
O
N
N
N
CF
3
NH
2
H
3
PO
4
H
2
O
H
,
,
与胰岛素联用
本品配合饮食控制和运动，用于改善经胰岛素单药治疗或胰岛素联合二甲双胍治疗后
血糖控制不佳的
2
型糖尿病患者的血糖控制。
【规格】
（
1
）
25mg
（
2
）
50mg
（
3
）
100mg
（以西格列汀计）
【用法用量】
本品单药或与二甲双胍联合治疗、或与磺脲类药物联合治疗（加用或不加用二甲双
胍）或与胰岛素联合治疗（加用或不加用二甲双胍）的推荐剂量为
100 mg
，每日一次。本
品可与或不与食物同服。
当本品与一种磺脲类药物或胰岛素联合用药时，需考虑降低剂量磺脲类药物或胰岛素
的剂量，以降低磺脲类药物或胰岛素导致的低血糖风险。（见注意事项，与一种磺�