País: Taiwán
Idioma: chino
Fuente: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
PREGABALIN
生達化學製藥股份有限公司二廠 台南市新營區開元路154號 (71122503)
N03AX16
膠囊劑
PREGABALIN (2812009200) MG
鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝
製 劑
須由醫師處方使用
生達化學製藥股份有限公司二廠 台南市新營區開元路154號 TW
pregabalin
帶狀疱疹後神經痛。成人局部癲癇的輔助治療。纖維肌痛(fibromyalgia)。糖尿病周邊神經病變所引起的神經性疼痛。脊髓損傷所引起的神經性疼痛。
有效日期: 2024/06/09; 英文品名: Lygaba Hard Capsule 75mg "Standard"
2014-06-09
LYGABA 萊瑞康 膠囊 75 毫克 /150 毫克 〝生達〞 Hard Capsule 75mg / 150mg (Pregabalin) ® 1. 適應症 3. 劑型與含量 4. 禁忌 【依文獻刊載】 5. 警語及注意事項 【依文獻刊載】 本品禁用於已知對PREGABALIN或本品其他任何成分過敏的病人。曾有使用PREGABALIN的病人發生血 管性水腫與過敏的現象 [ 見警語及注意事項 (5.2)] 。 上市後曾有病人在 pregabalin 治療初期與長期治療期間發生血管性水腫的報告。 特別的症狀包括顏面、嘴 ( 舌、唇與牙齦 ) 與頸部 ( 咽與喉 ) 腫脹。亦曾有危及生命的血管性水腫伴有呼 吸受損而需要緊急治療的報告。病人若有這些症狀,應立即停止使用 pregabalin 。 處方 pregabalin 給曾經發生血管性水腫的病人時應小心。此外,病人同時服用其他可能會引起血管 性水腫的藥物 ( 例如血管收縮素轉化酶抑制劑 [ACE 抑制劑 ]) 時,發生血管性水腫的風險增加。 5.1 血管性水腫 5.2 過敏 曾有病人開始使用PREGABALIN治療後不久便發生過敏的上市後報告。不良反應包括皮膚發紅、起水 泡、蕁麻疹、皮疹、呼吸困難及喘鳴。病人若有這些症狀,應立即停止使用PREGABALIN。 5.3 自殺行為與自殺意圖 抗癲癇藥物(AEDS),包括PREGABALIN,會升高使用此類藥物治療任何適應症之病人出現自殺念頭或 自殺行為的風險。對使用任何AED治療任何適應症的病人,都應監視是否出現憂鬱症、憂鬱症惡化、 自殺的念頭或行為、以及(或)情緒或行為異常改變的現象。 針對199項涵蓋11種不同AEDS之安慰劑對照性臨床試驗(單一藥物治療及輔助治療)所進行的整合分 析顯示,在隨機分組後接受其中一種AED治療的病人中,出現自殺念頭或自殺行為的風險幾近隨機 分組後使用安慰劑之病人的兩倍(修正相對風險為1.8,95% CI:1.2, 2.7)。這些試驗(中位治療期間為12 週)顯示,在27,863位接受AED治 Leer el documento completo