“永勝”免煩欣持續性藥效膠囊 75 毫克

País: Taiwán

Idioma: chino

Fuente: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Ingredientes activos:

VENLAFAXINE HYDROCHLORIDE

Disponible desde:

永勝藥品工業股份有限公司 嘉義縣民雄鄉興南村頭橋工業區工業三路6-3號 (30853589)

Código ATC:

N06AX16

formulario farmacéutico:

持續性藥效膠囊劑

Composición:

VENLAFAXINE HYDROCHLORIDE (9200036910) (eq. to Venlafaxine base 75mg)MG

Unidades en paquete:

塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝

clase:

製　劑

tipo de receta:

須由醫師處方使用

Fabricado por:

永勝藥品工業股份有限公司 嘉義縣民雄鄉興南村頭橋工業區工業三路6-3號 TW

Área terapéutica:

venlafaxine

indicaciones terapéuticas:

鬱症、泛焦慮症、社交焦慮症。

Resumen del producto:

有效日期: 2028/11/19; 英文品名: Venfaxime S.R. Capsules 75mg“EVEREST”

Fecha de autorización:

2008-11-19

Información para el usuario

1
“永勝”
免煩欣
持續性藥效膠囊 75 毫克
VENFAXIME S.R.CAPSULES 75MG "EVEREST"
衛署藥製字第 049805 號
醫師處方使用
特殊警語
1.
性狀
1.1
有效成分及含量：：每膠囊含
Venlafaxine hydrochloride 84.85mg
(eq. to Venlafaxine 75mg)
。
1.2
賦形劑：
Sugar Spheres
、
Micro-Talc
、
Corn Starch
、
Hydroxy Propyl
Cellulose-L
、
Ethylcellulose 10cps
、
Triethyl Citrate
。
1.3
劑型：硬空膠囊：主成分－
Gelatin
。賦形劑－
Sodium Lauryl Sulfate
、
Purified Water
、
New Coccin
、
Titanium Dioxide
、
Tartrazine
1.4
藥品外觀：粉橘色膠囊，膠囊頭印
e
及膠囊身印
75
。
2.
適應症：鬱症、泛焦慮症、社交焦慮症。
(1)
鬱症(MAJOR DEPRESSION DISORDER)：本藥適用於憂鬱症
(Major
Depression Disorder)
的治療。依文獻記載，經由
8
週與
12
週控制組臨
床試驗，試驗對象為符合
DSM-III-R
或
DSM-IV
憂鬱症診斷的門診病
患，以評估
Venlafaxine
持續藥效膠囊對於憂鬱症的療效。
(
參見『臨床
試驗』
)
憂鬱症的定義
(DSM-IV)
是指心情有顯著與持續的憂鬱
(
幾乎每
天，且持續兩週
)
，對於日常活動失去興趣或樂趣，而至社會功能障
礙，在這兩週內至少包括下列五個症狀：心情憂鬱、明顯對於日常活
動失去興趣或樂趣、體重與
(
或
)
食慾顯著的降低、失眠或嗜眠、精神躁
動或精神運動性延緩、倦怠、罪惡感或沒有價值感、思想緩慢或注意
力降低、自殺傾向或自殺念頭。
Venlafaxine
對於憂鬱症的療效是經由
一個四週控制組臨床試驗評估
(
參見『臨床試驗』
)
，試驗對象為符合鬱
症診斷標準的住院病患。
Venlafaxine
持續藥效膠囊使用於住院病患的
安全性與有效性的試驗，尚待研究。依文獻記載，在以安慰劑為對照
組的臨床試驗結果顯示，
Venlafaxine
持續藥效膠囊的抗憂鬱作用，在
短期治療
8
週後，仍可維持
26
週的有效性。以安慰劑為對照組的後�