柔股轉凍晶靜脈注射劑4毫克

País: Taiwán

Idioma: chino

Fuente: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Ingredientes activos:

ZOLEDRONIC ACID MONOHYDRATE

Disponible desde:

東生華製藥股份有限公司 台北市南港區園區街3之1號3樓之1 (53093421)

Código ATC:

M05BA08

formulario farmacéutico:

凍晶注射劑

Composición:

ZOLEDRONIC ACID MONOHYDRATE (6400001630) (equal to Zoledronic Acid Anhydrate.....4mg)MG

Unidades en paquete:

小瓶裝;;玻璃小瓶裝;;盒裝

clase:

製　劑

tipo de receta:

限由醫師使用

Fabricado por:

臺灣東洋藥品工業股份有限公司六堵廠 基隆市七堵區工建西路5號 TW

Área terapéutica:

zoledronic acid

indicaciones terapéuticas:

與標準癌症治療併用，適用於多發性骨髓瘤及固體腫瘤併有骨骼轉移之病人。用於攝護腺癌病人之骨骼轉移時，應至少接受過一種荷爾蒙治療而仍持續惡化者。治療惡性腫瘤之高血鈣併發症(HCM)。

Resumen del producto:

有效日期: 2026/12/14; 英文品名: Zoledra lyophilized powder for solution for I.V. infusion 4mg

Fecha de autorización:

2016-12-14

Información para el usuario

-1-
衛部藥製字第
059399
號
柔股轉凍晶靜脈注射劑
4
毫克
ZOLEDRA LYOPHILIZED POWDER FOR SOLUTION FOR I.V. INFUSION
4MG
BISPHOSPHONATE
本藥對腎功能不良之病人，引起腎臟毒性之機會可能顯著增加。至於
肌酸酐清除率
(
CLcr)
介於
30-49ml/min
之病人，此一毒性之機會可高
達至
30%
。故
CLcr<30ml/min
之病人，不建議使用本藥，所有使用本
藥之病人，皆應嚴密監督腎臟功能。一旦發生腎臟功能惡化之現象，
需立刻停藥，待腎功能（以
serum creatinine
而言
)
恢復到基準值之
10%
之內時，才可考慮恢復使用本藥。
[
組成、劑型
]
一小瓶內含
4mg zoledronic acid anhydrate
，相當於
4.264mg
的
zoledronic acid monohydrate
。
賦形劑請見
[
賦形劑
]
。
粉狀藥物以及製備輸注液用的溶劑。
[
適應症
]
‧
與標準癌症治療併用
,
適用於多發性骨髓瘤及固體腫瘤併有骨骼轉
移之病人。用於攝護腺癌病人之骨骼轉移時
,
應至少接受過一種荷
爾蒙治療而仍持續惡化者。
‧
治療惡性腫瘤之高血鈣併發症
(HCM)
。
[
用法用量
]
Zoledronic acid
不可和鈣或其他含二價陽離子
(
例如
,
乳酸林格氏液
)
的
靜脈輸注溶液混合
,
並且應與其它的藥物分開
,
利用獨立的靜脈導管做為
單一靜脈注射溶液給藥。
本藥限由醫師使用。
針對
_MULTIPLE MYELOMA, BREAST CANCER, PROSTATE CANCER_
發生於骨
骼或產生骨轉移之病人預防其骨骼受傷事件
成年人和老年人
在針對
Multiple myeloma, breast cancer, prostate cancer
發生於骨骼
或產生骨轉移之病人預防其骨骼受傷事件時的建議劑量為再調配且進
一步稀釋（以
100
毫升的
0.9% w/v
氯化鈉溶液或
5% w/v
葡萄糖溶液
來稀釋）之含有
4mg zoledronic acid
的輸注液，每三至四週以至少
15
分鐘的靜脈輸注方式給藥。
應同時給予病人口服每日
500mg
的鈣質補充劑及
400 IU
的維生素
D
。
惡性腫瘤之高血鈣併發症的治�