捷可衛錠 10毫克

País: Taiwán

Idioma: chino

Fuente: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Ingredientes activos:

Ruxolitinib phosphate

Disponible desde:

台灣諾華股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號8樓 (01516589)

Código ATC:

L01EJ01

formulario farmacéutico:

錠劑

Composición:

主成分 () ; Ruxolitinib phosphate (1013004210) MG

Unidades en paquete:

PVC/PCTFE Blister盒裝或HDPE塑膠瓶裝

clase:

製　劑

tipo de receta:

須由醫師處方使用

Fabricado por:

NOVARTIS PHARMA AG LICHTSTRASSE 35 CH-4056 BASEL SWITZERLAND CH

Área terapéutica:

ruxolitinib

indicaciones terapéuticas:

1.適用於治療中度風險或高風險之骨髓纖維化，包括原發性骨髓纖維化、真性紅血球增多症後骨髓纖維化、或血小板增多症後骨髓纖維化。2.適用於接受hydroxyurea 治療後有抗藥性或無耐受性的真性紅血球增多症。

Resumen del producto:

註銷日期: 2022/07/08; 註銷理由: 自請註銷; 有效日期: 2025/12/18; 英文品名: JAKAVI 10 mg tablets

Estado de Autorización:

已註銷

Fecha de autorización:

2015-12-18

Información para el usuario

捷可衛
錠
10
毫克
衛部藥輸字第
026707
號
15
毫克
衛部藥輸字第
026360
號
20
毫克
衛部藥輸字第
026361
號
JAKAVI
®
10 mg, 15 mg and 20 mg tablets
本藥須由醫師處方使用
組成說明
劑型
10
毫克，白色圓形錠劑
15
毫克，白色橢圓形錠劑
20
毫克，白色膠囊形錠劑
主成分
Ruxolitinib phosphate
每顆錠劑含
ruxolitinib 10
毫克
每顆錠劑含
ruxolitinib 15
毫克
每顆錠劑含
ruxolitinib 20
毫克
活性成分
Ruxolitinib
賦形劑
微晶纖維素
硬脂酸鎂
膠態無水矽酸
甘醇酸澱粉鈉
( A
型
)
羥丙基纖維素
聚維酮碘
每顆
10
毫克錠劑含有
142.90
毫克單水乳糖
每顆
15
毫克錠劑含有
214.35
毫克單水乳糖
每顆
20
毫克錠劑含有
285.80
毫克單水乳糖
適應症
適用於治療中度風險或高風險之骨髓纖維化，包括原發性骨髓纖維
化、真性紅血球增多症後骨髓纖維化、或血小板增多症後骨髓纖維化。
適用於接受
hydroxyurea
治療後有抗藥性或無耐受性的真性紅血球增多
症。
用法用量
骨髓纖維化
血球計數：在開始使用
Jakavi
治療前應先進行血球計數檢測
(
包含白血
球分類計數
) (
表
1 )
。
應每
2-4
週監測一次全血球計數，直到劑量穩定為止，之後亦應視臨床
需要進行檢測
(
參見警語和注意事項
)
。
表 1：Jakavi 的建議起始劑量
血小板計數
起始劑量
大於
200
×
10
9
/
升
20
毫克每日口服兩次
100
×
10
9
/
升至
200
×
10
9
/
升
15
毫克每日口服兩次
50
×
10
9
/
升至低於
100
×
10
9
/
升
5
毫克每日口服兩次
開始治療時血小板計數
≥
100×10
9
/ 升的骨髓纖維化病人，因血液
毒性所制定的劑量調整準則
中斷治療及重新給藥
如果血小板計數低於
50
×
10
9
/
升或絕對嗜中性白血球計數
(ANC)
低於
0.5
×
10
9
/
升時，應中斷治療。
待血小板計數恢復至高於
50
×
10
9
/
升且
ANC
高於
0.75
×
10
9
/
升之後，
可重新給藥。表
2
所示為
Jakavi
�