吉利康注射液1毫克/毫升

País: Taiwán

Idioma: chino

Fuente: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Ingredientes activos:

Ibandronate sodium

Disponible desde:

南光化學製藥股份有限公司 臺南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號 (69275313)

Código ATC:

M05BA06

formulario farmacéutico:

注射劑

Composición:

Ibandronate sodium (6400001720) (eq. to Ibandronic Acid 1mg)MG

Unidades en paquete:

盒裝;;注射針筒

clase:

製　劑

tipo de receta:

限由醫師使用

Fabricado por:

南光化學製藥股份有限公司 台南市新化區中山路１００１號 TW

Área terapéutica:

ibandronic acid

indicaciones terapéuticas:

用於治療停經後婦女之骨質疏鬆症(BMD TSCORE < -2.5 SD)，以減少脊椎骨骨折。

Resumen del producto:

有效日期: 2028/04/25; 英文品名: KeyBone Injection 1mg/ml

Fecha de autorización:

2013-04-25

Información para el usuario

吉利康
®
注射液
1
毫克
/
毫升
KEYBONE
® INJECTION 1 MG/ML
衛署藥製字第
057913
號
G.M.P.:G-11942
【適應症】
用於治療停經後婦女之骨質疏鬆症
(BMD T SCORE < -2.5 SD)
，以減少脊椎骨骨
折。
對患有骨質疏鬆症的停經後婦女而言，
ibandronate
可升高
BMD
並降低脊椎骨折
的發生率
(
參見臨床藥理學：臨床研究
)
。骨質疏鬆症或可經由現在或過去曾發生
骨質疏鬆性骨折、或是發現骨量偏低
(BMD
較停經前平均值低
2.5
個標準偏差以
上
[
即
T
分數
])
而加以確認。
【成分】
Each mL contains:
Ibandronate sodium (eq. to Ibandronic acid……….1 mg)
【賦型劑】
Sodium chloride
、
sodium acetate trihydrate
、
glacial acetic acid
、
sodium hydroxide
、
hydrochloric acid
和
water for injection
。
【劑量與用法】本藥限由醫師使用
本品用於治療停經後骨質疏鬆症時的建議劑量為每
3
個月一次，以
15
至
30
秒的
時間靜脈注射
3
毫克
(
參見適應症與用途
)
。
在以
15
至
30
秒的時間靜脈推注投與
ibandronate
的對照性臨床試驗中，並未發
現任何發生急性腎衰竭的病例。使用其它的靜脈注射用雙磷酸鹽類藥物時，發生
嚴重腎毒性的風險似乎和投藥的速率呈反比關係
(
參見注意事項
)
。
本品必須由健康照護專業人員施打。
本品僅可靜脈注射投與
(
參見警語
)
。使用時務必小心，不要將本品注入動脈或注
入靜脈旁側，因為這樣可能會導致組織損害。
切勿透過任何其它途徑投與本品。透過非靜脈途徑投與本品的安全性與療效目前
尚未確立。
請使用包裝內附的針頭施打本品。預先充填的針筒僅供單次使用。
未使用的部份請拋棄。
本品不可與含鈣溶液或其它靜脈注射藥物混合使用。
非口服藥品在使用前都應先目視檢查是否有微粒異物或變色的現象，如果發現微
粒異物或產品有變色的現象，即不可使用。預充填的針