右佐匹克隆片片剂 3mg

País: China

Idioma: chino

Fuente: CFDA (药监局 - 中国食品和药物管理局)

Ingredientes activos:

右佐匹克隆

Disponible desde:

成都康弘药业集团股份有限公司

Código ATC:

N05CF04

Designación común internacional (DCI):

Dexzopiclone

Dosis:

3mg

formulario farmacéutico:

片剂

Vía de administración:

口服

Fabricado por:

成都康弘药业集团股份有限公司

Resumen del producto:

收录类别: 通过质量和疗效一致性评价的药品

Estado de Autorización:

上市销售中

Fecha de autorización:

2020-02-21

Ficha técnica

精
神
药
品
示
核准日期：
2010
年
08
月
30
日
修订日期：
2014
年
03
月
24
日
2015
年
05
月
11
日
2018
年
07
月
31
日
2019
年
01
月
01
日
右佐匹克隆片说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】
通用名称：右佐匹克隆片
英文名称：
Dexzopiclone Tablets
汉语拼音：
Youzuopikelong Pian
【成 份】
本品的活性成份为右佐匹克隆。
化学名称：（
+
）
-
（
7S
）
-6-
（
5-
氯
-2-
吡啶基）
-7-[
（
4-
甲基哌嗪
-1-
基）甲酰氧基
]-5,6-
二氢吡咯并
[3,4-_b_]
吡嗪
-5-
酮。
化学结构式：
分子式：
C
17
H
17
ClN
6
O
3
分子量：
388.81
1
N
N
N
O
O
N
Cl
O
N
N CH
3
H
【性 状】
本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后显白色或类白色。
【适 应 症】
用于治疗失眠。
【规 格】
3mg
【用法用量】
本品应个体化给药，成年人推荐起始剂量为睡前
1mg
，如有临床需求，剂量可增加至
2mg
或
3mg
。某些患者服用
2mg
或
3mg
剂量后导致的晨起高血药浓度将会增加次晨宿醉现
象发生的风险，即对驾驶或需要精神敏锐的活动的功能的损害（参见【注意事项】）。
主诉入睡困难的老年患者推荐起始剂量为睡前
1mg
，必要时可增加到
2mg
。有睡眠维
持障碍的老年患者推荐剂量为入睡前
2mg
（见【注意事项】）。
如高脂肪饮食后立刻服用右佐匹克隆有可能会引起药物吸收缓慢，导致右佐匹克隆对
睡眠潜伏期的作用降低（见【药代动力学】）。
特殊人群：严重肝脏损伤患者应慎重使用本品，初始剂量为
1mg
。
合用
CYP
抑制剂：与
CYP3A4
强抑制剂合用，本品初始剂量不应大于
1mg
，必要时可
增加至
2mg
。
与中枢神经系统抑制剂合并用药：考虑到潜在的中枢神经系统抑制协同作用，当与其
它中枢神经系统抑制剂合并用药时，可能需要适当调整右佐匹克隆的剂量。
【不良反应】
鉴于临床试验是在不同条件�