"台灣神隆"帝希他濱
País: Taiwán
Idioma: chino
Fuente: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
Información para el usuario
(PIL)
04-03-2021
Informe de Evaluación Pública
(PAR)
11-04-2020
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Disponible desde:
台灣神隆股份有限公司 台南市善化區南科八路１號 (16130161)
Código ATC:
L01BC08
formulario farmacéutico:
（粉）
Unidades en paquete:
HDPE圓桶裝
clase:
原料藥
tipo de receta:
製劑原料
Fabricado por:
台灣神隆股份有限公司 台南市善化區南科八路１號 TW
Área terapéutica:
decitabine
indicaciones terapéuticas:
適用於治療65歲(含)以上且不適合進行標準誘導化學療法之新診斷出患有原發性或續發性急性骨髓性白血病病患﹝AML，依據世界衛生組織(WHO)分類﹞須符合Poor-or intermediate-risk Cytogenetics，且不適合用於﹝Acute Promyelocytic Leukemia (M3 Classification)﹞。
Resumen del producto:
有效日期: 2025/12/09; 英文品名: Decitabine "SPT"
Fecha de autorización:
2015-12-09
Información para el usuario
74144
台南市善化區南科八路
1
號 TEL: 06-5052888
衛部藥製字第 058981
號
中文品名
：
“台灣神隆”帝希他濱
英文品名
：
DECITABINE “SPT”
劑
型
：
粉
主成分及含量
：
DECITABINE,
98.0% - 102.0%
類
別
：
製劑原料
製造批號
：
包
裝
：
0.5
公斤以上
HDPE
桶裝
重測日期
：
適
應
症
：
適用於治療
65
歲
(
含
)
以上且不適合進行標準誘導化學療之新診斷出患有原發性或
續發性急性骨髓性白血病病患
[AML
，依據世界衛生組織
(WHO)
分類
]
須符合
POOR-OR-INTERMEDIATE-RISK CYTOGENETICS
，且不適合用於
[ACUTE PROMYELOCYTIC
LEUKEMIA (M3 CLASSIFICATION)]
注意事項
：
儲存在
2 – 8
°
C
、乾燥及避光的環境中
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