凱適福氣管吸入懸液劑

País: Taiwán

Idioma: chino

Fuente: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Ingredientes activos:

PHOSPHOLIPIDIC FRACTION FROM PIG LUNG

Disponible desde:

和聯生技藥業股份有限公司 台北市敦化北路３１１號５樓 (04270075)

Código ATC:

R07AA02

formulario farmacéutico:

懸液劑

Composición:

PHOSPHOLIPIDIC FRACTION FROM PIG LUNG (9200006720) MG

Unidades en paquete:

小瓶裝

clase:

製　劑

tipo de receta:

須由醫師處方使用

Fabricado por:

CHIESI FARMACEUTICI S.P.A. VIA S. LEONARDO 96, 43122 PARMA, ITALY IT

Área terapéutica:

natural phospholipids

indicaciones terapéuticas:

治療早產兒呼吸窘迫症候群 (Respiratory Distress Syndrome, RDS)。

Resumen del producto:

有效日期: 2028/01/04; 英文品名: Curosurf Endotracheobronchial Suspension

Fecha de autorización:

2008-01-04

Información para el usuario

凱適福氣管吸入懸液劑
Curosurf
®
Endotracheobronchial Suspension
本藥須由醫師處方使用
衛署藥輸字第 024768 號
1
.
產品商品名
: CUROSURF
®
2
.
定性與定量組成
每一 1
.
5 毫升小瓶
vial
內含
活性成分 120 毫克豬肺臟的磷脂質部分
phospholipid fraction
每一 3 毫升小瓶內含
活性成分 240 毫克豬肺臟的磷脂質部分
phospholipid fraction
Curosurf
是一種從豬肺臟分離所得 幾乎是由磷脂質
特別是卵磷脂
phosphatidylcholine
約佔磷脂質成分的 70
%
以及約 1
低分子量疏水
性蛋白質
SP-B
和
SP-C
所組成的天然介面活性劑
surfactant
3
.
劑型
PHARMACEUTICAL FORM
包裝於單一劑量小瓶內的無菌懸浮液劑
suspension
用於氣管內或支氣管
內治療
4
.
臨床使用細節
CLINICAL PARTICULARS
4
.
1
適應症
治療早產兒呼吸窘迫症候群
Respiratory Distress Syndrome , RDS
4
.
2
劑量和使用方法
CUROSURF
只應在醫院內使用
由受過照顧及急救早產兒訓練的人員給藥
這些醫院必須能夠提供可用而適合的呼吸設備
並能監測患有呼吸窘迫症候
群的早產兒
治療性用法 :
建議劑量為一劑投予 100 到 200 毫克
/
公斤
(
1
.
25 到 2
.
5 毫升
/
公斤
)
體重的藥劑 約每 12 小時 可額外再投予 100 毫克
/
公斤體重的劑
量
doses
嬰兒使用時 仍須輔助呼吸
assisted ventilation
和補充氧氣
supplementary oxygen
最高總量為 300
-
400 毫克
/
公斤
建議在診斷為
RDS
後 儘速開始治療
預防性用法：
出生後 儘速 15 分鐘內 給予一劑 100 到 200 毫克
/
公斤的
藥劑 投予第一劑後
6 到 12 小時 可再投予 100
毫克
/
公斤的劑量 然後
若發生
RDS
需要呼吸器時 則每 12 小時再 100
毫克
/
公斤的劑量 最大總量
為 300
-
400
mg/kg
投予方式
Curosurf
包裝於立即可使用的小瓶內 應保存於
+
2
到
+
8
℃
的冰箱中 使用
前 先讓小瓶回溫至室溫 例如將小瓶握在手中數分鐘
然後輕輕地上下顛
倒
turned upside do