凱旋黴素注射液２５０公絲/公撮（艾米克信）

País: Taiwán

Idioma: chino

Fuente: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Ingredientes activos:

AMIKACIN (SULFATE)

Disponible desde:

瑞安大藥廠股份有限公司 臺北市內湖區內湖路1段392號11樓之1 (23045916)

Código ATC:

J01GB06

formulario farmacéutico:

注射劑

Composición:

AMIKACIN (SULFATE) (0812109110) 250MG

Unidades en paquete:

小瓶

clase:

製　劑

tipo de receta:

限由醫師使用

Fabricado por:

瑞安大藥廠股份有限公司觀音廠 桃園市觀音區草漯村大同一路２６號 TW

Área terapéutica:

amikacin

indicaciones terapéuticas:

革蘭氏陽性菌陰性菌所引起的感染症。（包括綠膿桿菌）

Resumen del producto:

註銷日期: 2023/07/18; 註銷理由: 許可證已逾有效期; 有效日期: 2016/11/06; 英文品名: KACIN INJECTION 250MG/ML (AMIKACIN) "PURZER"

Estado de Autorización:

已註銷

Fecha de autorización:

1991-11-06

Información para el usuario

“
瑞
安
”
凱旋黴素
注射液
250
毫克
/
毫升
( 艾 米 克 信 )
“
PURZER”
KACIN
INJECTION
250MG/ML
(
A M I
K A
C
I
N
)
瑞安大藥廠股份有限公司
PURZER PHARMACEUTICAL CO., LTD.
PIC/S GMP
衛署藥製字第
034529
號
GMP
優良藥品
G-2663
號
本藥限由醫師使用
本劑主含
Amikacin Sulfate
，是一種由
Kanamycin
衍生所得之半合成的胺基配醣體抗生素
(Aminoglycoside Antibiotic)
。
【成
分】
Each mL Contains
：
Amikacin (as Sulfate)
250mg(Potency)
賦形劑：
Sodium Bisulfite
、
Sodium Citrate
、
Water for Injection
【適
應
症】
革蘭氏陽性菌陰性菌所引起的感染症
(
包括綠膿桿菌
)
。
【用法用量】
-
正常腎功能成年患者或較大嬰兒之肌肉注射：
每天總劑量
15mg/kg
，分
2~3
次使用。每天使用量最高不可超過
1.5
公克。建議在開
始使用本劑之劑量為
10mg/kg
，然後每
12
小時給藥
7.5mg/kg
，建議療程為
7~10
天。
-
腎功能不全之成年患者之肌肉注射：
必需注意患者的
Creatinine Clearance
或血中
Creatinine
，及檢測患者血中
Amikacin
濃度。若血中
Creatinine
濃度是
2mg/100mL
，則建議劑量為
7.5mg/kg
，每
18
小時
使用一次。
-
靜脈注射：
與肌肉注射之建議方式一樣，每天總劑量
15mg/kg
，分
2~3
次使用。使用時，將
500mg
的本劑以
100~200mL
的注射用生理食鹽水或
5% Dextrose
注射液稀釋。成人以
30~60
分鐘的時間以靜脈灌注，幼兒則需
1~2
小時。
【臨床藥理學】
-
肌肉注射：
以肌肉注射本劑可迅速被吸收。在正常的成人體內，以肌肉注射
250mg (3.7mg/kg)
一小時後即可達到最高血中濃度
12mcg/mL
。
10
小時後，血中濃度則達
0.3mcg/mL
。
在正常腎功能的患者，
8
小時內約
91.9%
的注射藥物會完整的由尿中排出體外：約
98.2%
的藥物會在
24
小時內排出體外。
肌肉注射本劑之耐受性很好，連續使用
10
天亦未見有蓄積現象，亦無耳毒性或腎
毒性等副作用�