"優良" 優復捷愛黴素注射劑（西華定）

País: Taiwán

Idioma: chino

Fuente: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Ingredientes activos:

CEPHRADINE

Disponible desde:

優良化學製藥股份有限公司 新竹縣湖口鄉中興村光復路10號 (44988454)

Código ATC:

J01DB09

formulario farmacéutico:

乾粉注射劑

Composición:

CEPHRADINE (0812301700) *GM

Unidades en paquete:

小瓶

clase:

製　劑

tipo de receta:

限由醫師使用

Fabricado por:

瑞士藥廠股份有限公司新市廠 台南市新市區中山路182號 TW

Área terapéutica:

cefradine

indicaciones terapéuticas:

葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌、及其他具有感受性細菌引起之感染症

Resumen del producto:

有效日期: 2024/10/20; 英文品名: U-SAVE-A FOR INJECTION (CEPHRADINE)

Fecha de autorización:

1989-10-20

Información para el usuario

3LT1381
“
優良
”
優復捷愛黴素
注射劑
(
西華定
)
U-SAVE-A
FOR INJECTION (CEPHRADINE)
“
優良
”
優復捷愛黴素注射劑
U-SAVE-A FOR INJECTION
的主要成分
CEPHRADINE
是一
種半合成的頭芽孢菌屬
CEPHALOSPORIN
抗生素，其化學式如下：
7-(D-2-Amino-2-(1,4-cyclohexadien-1-yl)
acetamido)-3-methyl-8-oxo-5-thia-1-azabicyclo-(4.2.0
）
oct-2-ene-2-carboxylic acid.
本品含有
Arginine
作為中和劑，可以減輕注射時的疼痛，同時不含鈉鹽，更適用於各種靜
脈輸注。
臨床藥理：
研究結果顯示，相等力價的
Cephradine
，以各種靜脈輸注液來稀釋，在濃度為
1
％時，中
和劑為
Arginine
者比中和劑為碳酸鈉者更為安定。數據證明在
10
小時內，含碳酸鈉者的力價
衰減率為
7.7
％至
9%
，而含
Arginine
者，力價衰減僅為其一半。濃度為
5
％、
25
％時，其衰減
率較無顯著差異。
肌肉注射本品
0.5 Gm
或
1.0 Gm
於正常人體時，其血中濃度如下表：
到達最高血中濃度
平均時間
平均血中
最高濃度
在
1
小時中
平均血中濃度
MINUTES
mcg/ml
mcg/ml
0.5 Gm I.M.
1 Gm I.M.
0.5 Gm I.M.
1 Gm I.M.
0.5 Gm I.M.
1 Gm I.M.
男
49
(41-59)
52
(45-61)
6.3
(5.5-7.2)
13.6
(12.2-15.1)
6.2
(5.5-6.9)
12.4
(11.0-14.0)
女
98
(87-111)
128
(103-157)
5.8
(5.1-6.6)
9.9
(8.7-11.2)
4.3
(3.5-5.2)
6.0
(4.4-8.1)
單一劑量，一次經由靜脈注射，其血中濃度，於
5
分鐘時為
86 mcg/ml
，
15
分鐘時為
50
mcg/ml
，
30
分鐘時為
26 mcg/ml
，於
60
分鐘時則為
12 mcg/ml
，四小時後則降至
1 mcg/ml
。
由實驗得知，於治療血中濃度下，本品與正常血清蛋白結合比例甚低
(8
－
17
％
)
。
本品肌肉注射於六小時內，以原型式經腎臟排出可達
57
％～
80
％。靜脈注射本品
0.5 Gm
，
其六小時內尿中濃度約為
313 mcg/ml
。
由手術中所取得之骨骼及心臟組織，經化驗證明，本品可通過進入該組織。
成 分：
每無菌小瓶內含
CEPHRADlNE 0.5 Gm
，
1.0 Gm
�