ロスバスタチンOD錠5mg「EE」

País: Japón

Idioma: japonés

Fuente: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Ingredientes activos:

ロスバスタチンカルシウム

Disponible desde:

日医工株式会社

Designación común internacional (DCI):

Rosuvastatin calcium

formulario farmacéutico:

うすい赤みの黄色〜くすんだ赤みの黄色の錠剤、直径約7.0mm、厚さ約3.2mm

Vía de administración:

内服剤

indicaciones terapéuticas:

肝臓でのコレステロール合成に関与するHMG-CoA還元酵素を選択的・競合的に阻害し、コレステロール合成を抑制することにより、血液中のコレステロールを低下させます。
通常、高コレステロール血症、家族性高コレステロール血症の治療に用いられます。

Resumen del producto:

英語の製品名 Rosuvastatin OD tab.5mg "EE"; シート記載: ロスバスタチンOD錠5mg「EE」、ロスバスタチンOD、5、OD、エルメッド、Rosuvastatin OD5mg「EE」、高コレステロール血症のお薬、ODロスバスタチンEE、5ロスバスタチン

Información para el usuario

くすりのしおり
内服剤
2023
年
07
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
ロスバスタチン
OD
錠
5MG
「
EE
」
主成分
:
ロスバスタチンカルシウム
(Rosuvastatin calcium)
剤形
:
うすい赤みの黄色～くすんだ赤みの黄色の錠剤、直径約
7.0mm
、厚さ約
3.2mm
シート記載など
:
ロスバスタチン
OD
錠
5mg
「
EE
」、ロスバスタチン
OD
、
5
、
OD
、エルメッド、
Rosuvastatin OD5mg
「
EE
」、高コ
レステロール血症のお薬、
OD
ロスバスタチン
EE
、
5
ロスバスタチ
ン
この薬の作用と効果について
肝臓でのコレステロール合成に関与する
HMG-CoA
還元酵素を選択的・競合的に阻害し、コレステロール
合成を抑制することにより、血液中のコレステロールを低下させます。
通常、高コレステロール血症、家族性高コレステロール血症の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。肝臓疾患がある。
・妊娠、妊娠している可能性がある、または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は
((

:
医療担当者記入
))
・通常、成人はロスバスタチンとして
1
回
2.5mg
を
1
日
1
回から服用�

Ficha técnica

2023年 7月改訂（第2版）
＊＊
2023年 7月改訂（第1版、効能変更）
＊
日本標準商品分類番号
872189
2.5mg
5mg
承認番号
22900AMX00790000 22900AMX00789000
販売開始
2017年12月
2017年12月
貯法：室温保存
有効期間：30ヵ月
HMG-COA還元酵素阻害剤
処方箋医薬品
注）
ロスバスタチンOD錠2.5MG「EE」
ロスバスタチンOD錠5MG「EE」
ROSUVASTATIN OD TABLETS
ロスバスタチンカルシウム口腔内崩壊錠
注）注意－医師等の処方箋により使用すること
禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2.1
肝機能が低下していると考えられる以下のような患者
2.2
急性肝炎、慢性肝炎の急性増悪、肝硬変、肝癌、黄疸［9.3.1、
9.3.2、16.6.2 参照］
妊婦又は妊娠している可能性のある女性及び授乳婦［9.5、
9.6 参照］
2.3
シクロスポリンを投与中の患者［10.1、16.7.2 参照］
2.4
組成・性状
3.
組成
3.1
販売名
ロスバスタチンOD錠
2.5mg「EE」
ロスバスタチンOD錠
5mg「EE」
有効成分
1錠中
ロスバスタチンカルシウム
2.60mg
（ロスバスタチンとして
2.5mg）
1錠中
ロスバスタチンカルシウム
5.20mg
（ロスバスタチンとして
5mg）
添加剤
ポリビニルアルコール（部分けん化物）、D-マンニ
トール、スクラロース、l-メントール、黄色三二酸
化鉄、トウモロコシデンプン、ジメチルポリシロキ
サン（内服用）、軽質無水ケイ酸、ポリビニルアル
コール・ポリエチレングリコール・グラフトコポリ
マー、デキストリン、酸化チタン、タルク
製剤の性状
3.2
ロスバスタチンOD錠
2.5mg「EE」
ロスバスタチンOD錠
5mg「EE」
販売名
剤 形
フィルムコーティング錠（口腔内崩壊錠）
色 調
うすい赤みの黄色からくすんだ赤みの黄色
表面
裏面
側面
外形
約5.5
約7.0
直�