ロスバスタチンOD錠5mg「三和」

País: Japón

Idioma: japonés

Fuente: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Ingredientes activos:

ロスバスタチンカルシウム

Disponible desde:

株式会社三和化学研究所

Designación común internacional (DCI):

Rosuvastatin calcium

formulario farmacéutico:

うすい黄色の錠剤、直径約7.2mm、厚さ約3.6mm

Vía de administración:

内服剤

indicaciones terapéuticas:

肝臓でのコレステロール合成に関与するHMG-CoA還元酵素を選択的・競合的に阻害し、コレステロール合成を抑制することにより、血液中のコレステロールを低下させます。
通常、高コレステロール血症、家族性高コレステロール血症の治療に用いられます。

Resumen del producto:

英語の製品名 ROSUVASTATIN OD Tablets 5mg "SANWA"; シート記載: ロスバスタチンOD錠5mg「三和」、ロスバスタチン、OD、5mg、ROSUVASTATIN OD 5mg“SANWA”、血液中のコレステロールを下げるお薬です

Información para el usuario

くすりのしおり
内服剤
2023
年
11
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
ロスバスタチン
OD
錠
5MG
「三和」
主成分
:
ロスバスタチンカルシウム
(Rosuvastatin calcium)
剤形
:
うすい黄色の錠剤、直径約
7.2mm
、厚さ約
3.6mm
シート記載など
:
ロスバスタチン
OD
錠
5mg
「三和」、ロスバスタチ
ン、
OD
、
5mg
、
ROSUVASTATIN OD 5mg“SANWA”
、血液中の
コレステロールを下げるお薬です
この薬の作用と効果について
肝臓でのコレステロール合成に関与する
HMG-CoA
還元酵素を選択的・競合的に阻害し、コレステロール
合成を抑制することにより、血液中のコレステロールを低下させます。
通常、高コレステロール血症、家族性高コレステロール血症の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。肝臓疾患、腎臓疾患があ
る。
・妊娠または妊娠している可能性がある、授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は
((

:
医療担当者記入
))
・通常、成人は
1
回ロスバスタチンとして
2.5mg
を
1
日
1
回から服用を開始しますが、早期に
LDL-
コレ
ステロール値を低下させる�

Ficha técnica

－1－
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.1 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2.2
肝機能が低下していると考えられる以下のような患者
急性肝炎、 慢性肝炎の急性増悪、 肝硬変、 肝癌、
黄疸
［9.3.1、9.3.2、16.6.2 参照］
2.3
妊婦又は妊娠している可能性のある女性及び授乳婦
［9.5、9.6 参照］
2.4
シクロスポリンを投与中の患者［10.1、16.7.2参照］
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
ロスバスタチンOD錠2.5mg「三和」
ロスバスタチンOD錠5mg「三和」
有効成分
1錠中「日局」ロスバスタチン
カルシウム2.6mg（ロスバスタ
チンとして2.5mg）
1錠中「日局」ロスバスタチン
カルシウム5.2mg（ロスバスタ
チンとして5.0mg）
添加剤
D-マンニトール、炭酸水素Na、低置換度ヒドロキシプロピ
ルセルロース、クロスポビドン、結晶セルロース、アミノア
ルキルメタクリレートコポリマーE、スクラロース、l-メン
トール、ポリビニルアルコール・ポリエチレングリコール・
グラフトコポリマー、ステアリン酸Mg、その他2成分
3.2 製剤の性状
販売名
ロスバスタチンOD錠2.5mg「三和」
ロスバスタチンOD錠5mg「三和」
色・剤形 うすい黄色のフィルムコーティング錠
外形
表
裏
側面
直径
約5.6mm
約7.2mm
厚さ
約3.1mm
約3.6mm
重量
77.5mg
154.0mg
4. 効能又は効果
高コレステロール血症、家族性高コレステロール血症
5. 効能又は効果に関連する注意
5.1
適用の前に十分な検査を実施し、高コレステロール血症、
家族性高コレステロール血症であることを確認した上で本剤
の適用を考慮すること。
5.2
家族性高コレステロール血症ホモ接合体については、LDL-
アフェレーシス等の非薬物療法の補助として、あるいはそれ
らの治療法が実施不能な場合