レベチラセタムDS50%「トーワ」

País: Japón

Idioma: japonés

Fuente: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Ingredientes activos:

レベチラセタム

Disponible desde:

共創未来ファーマ株式会社

Designación común internacional (DCI):

Levetiracetam

formulario farmacéutico:

白色〜微黄白色のドライシロップ剤

Vía de administración:

内服剤

indicaciones terapéuticas:

脳内の神経の過剰な興奮を抑えることにより、てんかんの発作を抑制します。
通常、てんかんの部分発作の治療、または他の抗てんかん薬と併用して強直間代発作の治療に用いられます。

Resumen del producto:

英語の製品名 LEVETIRACETAM DS 50 % "TOWA"; シート記載: レベチラセタムDS50%「トーワ」、500mg/1g、指示通りにお飲みください

Información para el usuario

くすりのしおり
内服剤
2021
年
12
月作成
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
レベチラセタム
DS50%
「トーワ」
主成分
:
レベチラセタム
(Levetiracetam)
剤形
:
白色～微黄白色のドライシロップ剤
シート記載など
:
レベチラセタム
DS50%
「トーワ」、
500mg/1g
、指示通りにお
飲みください
この薬の作用と効果について
脳内の神経の過剰な興奮を抑えることにより、てんかんの発作を抑制します。
通常、てんかんの部分発作の治療、または他の抗てんかん薬と併用して強直間代発作の治療に用いられま
す。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。腎障害、肝障害、フェニ
ルケトン尿症がある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は
((

:
医療担当者記入
))
・成人：通常、成人は
1
日
2g
（主成分として
1,000mg
）を
1
日
2
回に分けて用時溶解して服用します。
症状により適宜増減されますが、増量は
2
週間以上の間隔をあけて
1
日用量として
2g
（
1,000mg
）以
下ずつ行います。
1
日
6g
（
3,000mg
）を超えることはありません。
4
歳以上小児
：通常、
1
日
40mg/kg

Ficha técnica

2024年4月改訂（第2版）
* *
2023年7月改訂（第1版）
*
日本標準商品分類番号
871139
承認番号 30300AMX00416
販売開始
2021年12月
貯
法：室温保存
有効期間：3年
抗てんかん剤
処方箋医薬品
注)
LEVETIRACETAM DS 50% “TOWA”
レベチラセタムドライシロップ
注）注意－医師等の処方箋により使用すること
禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.
本剤の成分又はピロリドン誘導体に対し過敏症の既往歴のある
患者
組成・性状
3.
組成
3.1
1g中の
有効成分
レベチラセタム ……………………………………500mg
添加剤
D-マンニトール、ポビドン、軽質無水ケイ酸、アスパ
ルテーム（L-フェニルアラニン化合物）、アセスル
ファムカリウム、香料
製剤の性状
3.2
性状・剤形
白色～微黄白色の粉末及び粒状のドライシロップであ
る。また、分包品もある。用時溶解するとき、わずか
に白濁した液になる。
効能又は効果
4.
てんかん患者の部分発作（二次性全般化発作を含む）
〇
他の抗てんかん薬で十分な効果が認められないてんかん患者の強
直間代発作に対する抗てんかん薬との併用療法
〇
用法及び用量
6.
成人：通常、成人にはレベチラセタムとして1日1000mg（ドライシ
ロップとして2g）を1日2回に分けて用時溶解して経口投与する。な
お、症状により1日3000mg（ドライシロップとして6g）を超えない範
囲で適宜増減するが、増量は2週間以上の間隔をあけて1日用量として
1000mg（ドライシロップとして2g）以下ずつ行うこと。
小児：通常、4歳以上の小児にはレベチラセタムとして1日20mg/kg
（ドライシロップとして40mg/kg）を1日2回に分けて用時溶解して経
口投与する。なお、症状により1日60mg/kg（ドライシロップとして
120mg/kg）を超えない範囲で