レケンビ点滴静注200mg

País: Japón

Idioma: japonés

Fuente: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Ingredientes activos:

レカネマブ

Disponible desde:

エーザイ株式会社

Designación común internacional (DCI):

遺伝子組換え

formulario farmacéutico:

注射剤

Vía de administración:

注射剤

indicaciones terapéuticas:

この薬は、抗体（体の外から異物が入ってきた時に作られ、その異物を認識するたんぱく質）の一種で、アミロイドベータのかたまりに結合し、取り除くことにより、脳の中のアミロイドベータが減り、アルツハイマー病の進行を遅らせます。
通常、アルツハイマー病による軽度認知障害および軽度の認知症の進行を遅らせる治療に用いられます。

Resumen del producto:

英語の製品名 ; シート記載:

Información para el usuario

くすりのしおり
注射剤
2023
年
12
月作成
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
レケンビ点滴静注
200MG
主成分
:
レカネマブ（遺伝子組換え）
(Lecanemab(genetical recombination))
剤形
:
注射剤
シート記載など
:
この薬の作用と効果について
この薬は、抗体（体の外から異物が入ってきた時に作られ、その異物を認識するたんぱく質）の一種で、
アミロイドベータのかたまりに結合し、取り除くことにより、脳の中のアミロイドベータが減り、アルツ
ハイマー病の進行を遅らせます。
通常、アルツハイマー病による軽度認知障害および軽度の認知症の進行を遅らせる治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。
・この薬をはじめて使用する前の
MRI
検査で、脳にむくみや出血が認められている。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は
((

:
医療担当者記入
))
・通常、
2
週間に
1
回、約
1
時間かけて、点滴で静脈内に注射します。
・副作用の有無、効果の出方、患者さんの状態により異なりますので、具体的な使用時期や使用期間につ
きま�

Ficha técnica

−1−
1. 警告
1.1
本剤の投与は、アミロイドPET、MRI等の本剤投与にあ
たり必要な検査及び管理が実施可能な医療施設又は当該
医療施設と連携可能な医療施設において、アルツハイマー
病の病態、診断、治療に関する十分な知識及び経験を有し、
本剤のリスク等について十分に管理・説明できる医師の
下で、本剤の投与が適切と判断される患者のみに行うこ
と。
1.2
本剤の投与開始に先立ち、本剤投与によるARIAの発現
割合、ARIAのリスク及びリスク管理のために必要な検査、
ARIA発現時の対処法について、患者及び家族・介護者に
十分な情報を提供して説明し、同意を得てから投与する
こと。また、異常が認められた場合には、速やかに主治
医に連絡するよう指導すること。［7.1、8.1、11.1.2参照］
2. 禁忌
（次の患者には投与しないこと）
2.1
本剤の成分に対し重篤な過敏症の既往歴のある患者
2.2
本剤投与開始前に血管原性脳浮腫が確認された患者
［ARIAのリスクが高まるおそれがある。］［7.1、8.1.1参
照］
2.3
本剤投与開始前に5個以上の脳微小出血、脳表ヘモジデ
リン沈着症又は1cmを超える脳出血が確認された患者
［ARIAのリスクが高まるおそれがある。］［7.1、8.1.1参
照］
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
レケンビ点滴
静注200mg
レケンビ点滴
静注500mg
1バイアル中の分量
2mL
5mL
有効成分 レカネマブ（遺伝子組換え）
200mg
500mg
添加剤
L‑ヒスチジン
0.36mg
0.90mg
L‑ヒスチジン塩酸塩水和物
9.98mg
24.95mg
L‑アルギニン塩酸塩
84.26mg
210.65mg
ポリソルベート80
1.00mg
2.50mg
本剤は、チャイニーズハムスター卵巣細胞を用いて製造される。
3.2 製剤の性状
販売名
レケンビ点滴静注
200mg
レケンビ点滴静注
500mg
性状
無色〜微黄色の澄�