ルムジェブ注ミリオペン

País: Japón

Idioma: japonés

Fuente: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Ingredientes activos:

インスリン　リスプロ

Disponible desde:

日本イーライリリー株式会社

Designación común internacional (DCI):

遺伝子組換え

formulario farmacéutico:

無色澄明の注射剤

Vía de administración:

自己注射剤

indicaciones terapéuticas:

細胞内への糖の取り込み、肝臓での糖新生の抑制、および肝臓、筋肉におけるグリコーゲン合成の促進作用などにより血糖値を下げます。また、血糖降下作用が速く発現するよう製剤学的工夫がされています。
通常、インスリン療法が適応となる糖尿病の治療に用いられます。

Resumen del producto:

英語の製品名 LYUMJEV Miriopen; シート記載:

Información para el usuario

くすりのしおり
自己注射剤
2020
年
06
月作成
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
ルムジェブ注ミリオペン
主成分
:
インスリン　リスプロ（遺伝子組換え）
(Insulin lispro(genetical
recombination))
剤形
:
無色澄明の注射剤
シート記載など
:
この薬の作用と効果について
細胞内への糖の取り込み、肝臓での糖新生の抑制、および肝臓、筋肉におけるグリコーゲン合成の促進作
用などにより血糖値を下げます。また、血糖降下作用が速く発現するよう製剤学的工夫がされています。
通常、インスリン療法が適応となる糖尿病の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。低血糖の症状がある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は
((

:
医療担当者記入
))
・通常、成人は
1
回主成分として
2
～
20
単位を毎食事開始時に皮下注射しますが、必要な場合は注射時間
を食事開始後にすることもできます。ときに注射回数を増やしたり、持続型インスリン製剤を併用した
りすることがあります。症状および検査所見に応じて適宜増減されますが、

Ficha técnica

2022年12月改訂（第5版）
*
2021年6月改訂（第4版）
日本標準商品分類番号
872492
カート
ミリオペン
ミリオペンHD
承認番号
30200AMX0044130200AMX0044230200AMX00443
販売開始
2020年6月
貯
法:2〜8℃で保存
有効期間:24ヵ月
抗糖尿病剤
LYUMJEV
Ⓡ
Injection
インスリン リスプロ（遺伝子組換え）注射液
劇薬
処方箋医薬品
注）
注）注意−医師等の処方箋により使用すること
2.禁忌（次の患者には投与しないこと）
低血糖症状を呈している患者［11.1.1参照］
2.1
インスリンリスプロ又は本剤の成分に対して過敏症の既往
歴のある患者
2.2
3.組成・性状
3.1組成
販売名
ルムジェブ注
カート
ルムジェブ注
ミリオペン
ルムジェブ注
ミリオペンHD
有効成分
1カートリッジ又は1キット中
インスリン リスプロ(遺伝子組換え)300単位
添加剤
36.3mg
3.06mg
9.45mg
13.23mg
3.18μg
118μg
適量
濃グリセリン
塩化マグネシウム
m-クレゾール
クエン酸ナトリウム水和物
トレプロスチニルナトリウム
酸化亜鉛(亜鉛含量として)
pH調節剤
本剤は大腸菌を用いて製造される。
3.2製剤の性状
ルムジェブ注
カート
ルムジェブ注
ミリオペン
ルムジェブ注
ミリオペンHD
販売名
形態
カートリッジ
コンビネーション製品
(カートリッジ製剤をあらかじ
めインスリンペン型注入器に装
填した使い捨て型キット)
注入器の最小設定単位
―
1単位
0.5単位
性状・剤形
無色澄明の液(注射剤)
pH
7.0〜7.8
浸透圧比
(生理食塩液に対す
る比)
約0.8
4.効能又は効果
インスリン療法が適応となる糖尿病
5.効能又は効果に関連する注意
2型糖尿病においては急を要する場合以外は、あらかじめ糖尿病
治療の基本である食事療法、運動療法を十分行ったうえで適用を
考慮すること。
6.用法及び用量
通常、成�