País: Japón
Idioma: japonés
Fuente: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan
リセドロン酸ナトリウム水和物
サンド株式会社
Sodium Risedronate Hydrate
淡紅色の錠剤、長径8.1mm、短径4.6mm、厚さ3.4mm
内服剤
骨の組織を壊す細胞(破骨細胞)に作用し、骨吸収を抑制することによって、骨量を増やし、骨折しにくくします。
通常、骨粗鬆症の治療に用いられます。
英語の製品名 ; シート記載: (表)リセドロン酸Na錠17.5mg「サンド」、Sodium Risedronate Tablets 17.5mg [SANDOZ]、17.5mg、(裏)リセドロン酸Na錠17.5mg 「サンド」
くすりのしおり 内服剤 2019 年 02 月作成 薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大 限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。 製品名 : リセドロン酸 NA 錠 17.5MG 「サンド」[骨粗鬆症] 主成分 : リセドロン酸ナトリウム水和物 (Sodium Risedronate Hydrate) 剤形 : 淡紅色の錠剤、長径 8.1mm 、短径 4.6mm 、厚さ 3.4mm シート記載など : (表)リセドロン酸 Na 錠 17.5mg 「サンド」、 Sodium Risedronate Tablets 17.5mg [SANDOZ] 、 17.5mg 、(裏)リセ ドロン酸 Na 錠 17.5mg 「サンド」 この薬の作用と効果について 骨の組織を壊す細胞(破骨細胞)に作用し、骨吸収を抑制することによって、骨量を増やし、骨折しにく くします。 通常、骨粗鬆症の治療に用いられます。 次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。 ・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。食道通過障害、低カルシ ウム血症、服用時に 30 分以上立位または座位を保てない、腎障害、胃潰瘍、十二指腸潰瘍、食道炎があ る。 ・妊娠、妊娠している可能性がある、授乳中 ・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中 の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。 用法・用量(この薬の使い方) ・あなたの用法・用量は (( : 医療担当者記入 )) ・通常、成人は 1 回 1 錠(リセドロン酸ナトリウムとして 17.5mg )を 1 週間に 1 回、起床時、最初の飲 食 Leer el documento completo
- 1 - 2. 禁忌(次の患者には投与しないこと) 2.1 食道狭窄又はアカラシア(食道弛緩不能症)等の食道 通過を遅延させる障害のある患者[本剤の食道通過が遅 延することにより、食道局所における副作用発現の危険 性が高くなる。][11.1.1参照] 2.2 本剤の成分あるいは他のビスホスホネート系薬剤に対 し過敏症の既往歴のある患者 2.3 低カルシウム血症の患者[血清カルシウム値が低下し 低カルシウム血症の症状が悪化するおそれがある。] 2.4 服用時に立位あるいは坐位を30分以上保てない患者[7.1、 11.1.1参照] 2.5 妊婦又は妊娠している可能性のある女性[9.5参照] 2.6 高度な腎機能障害(クレアチニンクリアランス値:約 30mL/分未満)のある患者 1) [9.2.1、16.6.1参照] 3. 組成・性状 3.1 組成 販売名 リセドロン酸Na錠17.5mg「サンド」 有効成分 1錠中 日局 リセドロン酸ナトリウム水和物20.09mg (リセドロン酸ナトリウムとして17.5mg) 添加剤 乳糖水和物、トウモロコシデンプン、ヒドロキシプロピ ルセルロース、クロスポビドン、ステアリン酸マグネシウ ム、ヒプロメロース、マクロゴール6000、酸化チタン、 三二酸化鉄 3.2 製剤の性状 販売名 リセドロン酸Na錠17.5mg「サンド」 色・剤形 (又は性状) 淡紅色の楕円形のフィルムコーティング錠 外形 表 裏 側面 大きさ 直径 長径 8.1mm 短径 4.6mm 厚さ 3.4mm 質量 115mg 4. 効能又は効果 ○骨粗鬆症 ○骨ページェット病 5. 効能又は効果に関連する注意 〈骨粗鬆症〉 5.1 本剤の適用にあたっては、日本骨代謝学会の原発性骨粗鬆 症の診断基準等を参考に骨粗鬆症と確定診断された患者を対 象とすること。 〈骨ページェット病〉 5.2 本剤の適用にあたっては、日本 Leer el documento completo