モンテルカストチュアブル錠5mg「明治」

País: Japón

Idioma: japonés

Fuente: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

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06-12-2023

Ingredientes activos:

モンテルカストナトリウム

Disponible desde:

日新製薬株式会社

Designación común internacional (DCI):

Montelukast sodium

formulario farmacéutico:

うすい赤色の錠剤、直径9.6mm、厚さ4.3mm

Vía de administración:

内服剤

indicaciones terapéuticas:

ロイコトリエンの作用を抑えることにより、気管支の収縮を抑制します。気管支喘息に伴う咳や喘鳴、息苦しさなどの症状を起こりにくくします。
通常、気管支喘息の治療に用いられます。既に起こっている発作を止める薬ではなく、発作を予防する薬です。発作を止めるには他の薬を使ってください。

Resumen del producto:

英語の製品名 ; シート記載: (表)モンテルカストチュアブル錠5mg「明治」、モンテルカストチュアブル、5mg、NS421、(裏)Montelukast Chewable 5mg“MEIJI”、モンテルカストチュアブル「明治」、5mg、小児用、かんでのめる

Información para el usuario

                                くすりのしおり
内服剤
2019
年
12
月改訂
薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
モンテルカストチュアブル錠
5MG
「明治」
主成分
:
モンテルカストナトリウム
(Montelukast sodium)
剤形
:
うすい赤色の錠剤、直径
9.6mm
、厚さ
4.3mm
シート記載など
:
(表)モンテルカストチュアブル錠
5mg
「明治」、モンテルカス
トチュアブル、
5mg
、
NS421
、(裏)
Montelukast Chewable
5mg“MEIJI”
、モンテルカストチュアブル「明治」、
5mg
、小児
用、かんでのめる
この薬の作用と効果について
ロイコトリエンの作用を抑えることにより、気管支の収縮を抑制します。気管支喘息に伴う咳や喘鳴、息
苦しさなどの症状を起こりにくくします。
通常、気管支喘息の治療に用いられます。既に起こっている発作を止める薬ではなく、発作を予防する薬
です。発作を止めるには他の薬を使ってください。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。
用法・用量(この薬の使い方)
・あなたの用法・用量は
((
                           
:
医療担当者記入
))
・通常、
6
歳以上の小児は
1
回
1
錠(モンテルカストとして
5mg
)を
1
日
1

                                
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Ficha técnica

                                -1-
2023年11月改訂(第1版)
貯 法:室温保存
有効期間:3年
2. 禁忌(次の患者には投与しないこと)
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
モンテルカストチュアブル錠5mg「明治」
有効成分
1錠中
日本薬局方モンテルカストナトリウム5.2mg
(モンテルカストとして5mg)
添加剤
D-マンニトール、ヒドロキシプロピルセルロース、クロ
スカルメロースナトリウム、三二酸化鉄、香料、プロピ
レングリコール、アスパルテーム(L-フェニルアラニン
化合物)、ステアリン酸マグネシウム
3.2 製剤の性状
販売名
モンテルカストチュアブル錠5mg「明治」
性 状
うすい赤色のチェリーのようなにおいのする素錠
外 形
大きさ
錠径:9.6mm、錠厚:4.3mm、重量:300mg
識 別
コード
NS 421
4. 効能又は効果
気管支喘息
6. 用法及び用量
通常、6歳以上の小児にはモンテルカストとして5mgを1日1回就寝
前に経口投与する。
7. 用法及び用量に関連する注意
7.1
モンテルカストチュアブル錠はモンテルカストフィルムコーティ
ング錠及びOD錠と生物学的に同等ではないため、モンテルカストチュ
アブル錠5mgとモンテルカストフィルムコーティング錠5mg及びOD錠
5mgをそれぞれ相互に代用しないこと。
7.2
1歳以上6歳未満の小児に対しては、モンテルカスト細粒4mgを1
日1回就寝前に投与すること。[9.7.1 参照]
8. 重要な基本的注意
8.1
本剤は、喘息の悪化時ばかりでなく、喘息が良好にコントロー
ルされている場合でも継続して服用するよう、患者、保護者又は
それに代わり得る適切な者に十分説明しておくこと。
8.2
本剤は気管支拡張剤、ステロイド剤等と異なり、すでに起こっ
ている喘息発作を緩解する薬剤
                                
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