ミノドロン酸錠1mg「NIG」

País: Japón

Idioma: japonés

Fuente: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Ingredientes activos:

ミノドロン酸水和物

Disponible desde:

日医工株式会社

Designación común internacional (DCI):

Minodronic acid hydrate

formulario farmacéutico:

白色の錠剤、直径6.6mm、厚さ3.0mm

Vía de administración:

内服剤

indicaciones terapéuticas:

骨の組織を壊す細胞（破骨細胞）に作用し、骨吸収を抑制することによって、骨量を増やし、骨折しにくくします。
通常、骨粗鬆症の治療に用いられます。

Resumen del producto:

英語の製品名 Minodronic Acid Tab 1mg "NIG"; シート記載: ミノドロン酸1mg「NIG」、ミノドロン酸、1mg、骨粗鬆症治療剤、1日1回1錠、Minodronic Acid 1mg

Información para el usuario

くすりのしおり
内服剤
2021
年
09
月作成
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
ミノドロン酸錠
1MG
「
NIG
」
主成分
:
ミノドロン酸水和物
(Minodronic acid hydrate)
剤形
:
白色の錠剤、直径
6.6mm
、厚さ
3.0mm
シート記載など
:
ミノドロン酸
1mg
「
NIG
」、ミノドロン酸、
1mg
、骨粗鬆症治
療剤、
1
日
1
回
1
錠、
Minodronic Acid 1mg
この薬の作用と効果について
骨の組織を壊す細胞（破骨細胞）に作用し、骨吸収を抑制することによって、骨量を増やし、骨折しにく
くします。
通常、骨粗鬆症の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。食道狭窄または食道の通
過を遅延させる障害がある、
30
分以上上体を起こしていることや立っていることができない、低カルシ
ウム血症がある。
・妊娠、妊娠している可能性がある、授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は
((

:
医療担当者記入
))
・通常、成人は
1
回
1
錠（主成分として
1mg
）を
1
日
1
回、起床時に十分量（約
180mL
）の水と一緒に
服用します。服用後少なくとも
30
分は横にならず、水以外の飲料（カル�

Ficha técnica

2024年3月改訂（第1版）
日本標準商品分類番号
873999
承認番号
23000AMX00412
販売開始
2018年6月
貯法：室温保存
有効期間：3年
骨粗鬆症治療剤
劇薬、処方箋医薬品
注）
ミノドロン酸錠1MG「NIG」
MINODRONIC ACID TABLETS
ミノドロン酸水和物錠
注）注意－医師等の処方箋により使用すること
禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.
食道狭窄又はアカラシア（食道弛緩不能症）等の食道通過
を遅延させる障害のある患者［本剤の食道通過が遅延するこ
とにより、食道局所における副作用発現の危険性が高くな
る。］
2.1
服用時に上体を30分以上起こしていることのできない患者
2.2
本剤の成分あるいは他のビスホスホネート系薬剤に対し過
敏症の既往歴のある患者
2.3
低カルシウム血症の患者［血清カルシウム値が低下し低カ
ルシウム血症の症状が悪化するおそれがある。］［11.1.6
参照］
2.4
妊婦又は妊娠している可能性のある女性［9.5 参照］
2.5
組成・性状
3.
組成
3.1
販売名
ミノドロン酸錠1mg「NIG」
有効成分
1錠中：ミノドロン酸水和物 1.0mg
添加剤
カルナウバロウ、酸化チタン、ステアリン酸マグネシウム、
タルク、トウモロコシデンプン、乳糖水和物、ヒプロメ
ロース、マクロゴール
製剤の性状
3.2
販売名
ミノドロン酸錠1mg「NIG」
色・剤形
白色のフィルムコーティング錠
外形
直径：6.6mm
厚さ：3.0mm
質量：103mg
効能又は効果
4.
骨粗鬆症
効能又は効果に関連する注意
5.
本剤の適用にあたっては、日本骨代謝学会の診断基準等を参考
に、骨粗鬆症との診断が確定している患者を対象とすること。
用法及び用量
6.
通常、成人にはミノドロン酸水和物として1mgを1日1回、起床時
に十分量（約180mL）の水（又はぬるま湯）ととも�