ミノドロン酸錠1mg「JG」

País: Japón

Idioma: japonés

Fuente: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
02-08-2023

Ingredientes activos:

ミノドロン酸水和物

Disponible desde:

日本ジェネリック株式会社

Designación común internacional (DCI):

Minodronic acid hydrate

formulario farmacéutico:

白色の錠剤、直径6.6mm、厚さ2.8mm

Vía de administración:

内服剤

indicaciones terapéuticas:

破骨細胞による骨吸収を抑えて骨密度と骨強度を高め、骨を折れにくくします。
通常、骨粗鬆症の治療に用いられます。

Resumen del producto:

英語の製品名 Minodronic Acid Tablets 1mg "JG"; シート記載: (表)ミノドロン酸1「JG」、ミノドロン酸1、1、起床時に1錠服用
(裏)Minodronic Acid1、ミノドロン酸錠1mg「JG」、1、骨粗鬆症治療剤

Información para el usuario

                                くすりのしおり
内服剤
2018
年
06
月作成
薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
ミノドロン酸錠
1MG
「
JG
」
主成分
:
ミノドロン酸水和物
(Minodronic acid hydrate)
剤形
:
白色の錠剤、直径
6.6mm
、厚さ
2.8mm
シート記載など
:
(表)ミノドロン酸
1
「JG」、ミノドロン酸
1
、
1
、起床時に
1
錠服用
(裏)
Minodronic Acid1
、ミノドロン酸錠
1mg
「
JG
」、
1
、骨粗
鬆症治療剤
この薬の作用と効果について
破骨細胞による骨吸収を抑えて骨密度と骨強度を高め、骨を折れにくくします。
通常、骨粗鬆症の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。食道狭窄などの食道通過
を遅延させる障害がある、服用時に上体を
30
分以上起こしていることができない、低カルシウム血症が
ある。
・妊娠、妊娠している可能性がある、授乳中
・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。
用法・用量(この薬の使い方)
・あなたの用法・用量は
((
                           
:
医療担当者記入
))
・通常、成人は
1
回
1
錠(主成分として
1mg
)を
1
日
1
回起床後最初の飲食前にコップ
1
杯(約
180mL
)の水で服用します。服用後少なくとも
30
分は横にならず、水以外の飲食
                                
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Ficha técnica

                                2. 禁忌(次の患者には投与しないこと)
2.1
食道狭窄又はアカラシア(食道弛緩不能症)等の食道通過
を遅延させる障害のある患者[本剤の食道通過が遅延するこ
とにより、食道局所における副作用発現の危険性が高くな
る。]
2.2 服用時に上体を 30
分以上起こしていることのできない
患者
2.3
本剤の成分あるいは他のビスホスホネート系薬剤に対し
過敏症の既往歴のある患者
2.4
低カルシウム血症の患者[血清カルシウム値が低下し低カ
ルシウム血症の症状が悪化するおそれがある。][11.1.6
参
照]
2.5 妊婦又は妊娠している可能性のある女性[9.5
参照]
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
有効成分
(1 錠中)
添加剤
ミノドロン酸
錠 1mg「JG」
ミノドロン酸水
和物 1.0mg
乳糖水和物、トウモロコシデンプン、ヒ
ドロキシプロピルセルロース、ステアリ
ン酸マグネシウム、ヒプロメロース、マ
クロゴール 6000、酸化チタン、タルク、
カルナウバロウ
3.2 製剤の性状
販売名
色・剤形
外形・大きさ・重量
本体表示
ミノドロン酸
錠 1mg「JG」
白色のフィル
ムコーティン
グ錠
表面
裏面
側面
ミノドロン 1
JG
直径
厚さ
重量
6.6mm 2.8mm 104mg
4. 効能又は効果
骨粗鬆症
5. 効能又は効果に関連する注意
本剤の適用にあたっては、日本骨代謝学会の診断基準等を参考
に、骨粗鬆症との診断が確定している患者を対象とすること。
6. 用法及び用量
通常、成人にはミノドロン酸水和物として 1mg を 1
日 1 回、起
床時に十分量(約
180mL)の水(又はぬるま湯)とともに経口
投与する。
なお、服用後少なくとも 30
分は横にならず、飲食(水を除く)
並びに他の薬剤の経口摂取も避けること。
7. 用法及び用量に関連する注意
投与にあたっ
                                
                                Leer el documento completo