フルバスタチン錠10mg「NIG」

País: Japón

Idioma: japonés

Fuente: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
06-12-2023

Ingredientes activos:

フルバスタチン

Disponible desde:

日医工株式会社

Designación común internacional (DCI):

Fluvastatin sodium

formulario farmacéutico:

淡黄色の錠剤、直径5.6mm、厚さ2.7mm

Vía de administración:

内服剤

indicaciones terapéuticas:

肝臓のコレステロール合成を阻害することにより、血液中のコレステロールを低下させます。
通常、高コレステロール血症、家族性高コレステロール血症の治療に用いられます。

Resumen del producto:

英語の製品名 ; シート記載: フルバスタチン10mg「NIG」、フルバスタチン「NIG」、t904、10mg、Fluvastatin10mg

Información para el usuario

                                くすりのしおり
内服剤
2022
年
12
月作成
薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
フルバスタチン錠
10MG
「
NIG
」
主成分
:
フルバスタチン
(Fluvastatin sodium)
剤形
:
淡黄色の錠剤、直径
5.6mm
、厚さ
2.7mm
シート記載など
:
フルバスタチン
10mg
「
NIG
」、フルバスタチン
「
NIG
」、
t904
、
10mg
、
Fluvastatin10mg
この薬の作用と効果について
肝臓のコレステロール合成を阻害することにより、血液中のコレステロールを低下させます。
通常、高コレステロール血症、家族性高コレステロール血症の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。肝障害がある。
・妊娠または授乳中、妊娠している可能性がある。
・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。
用法・用量(この薬の使い方)
・あなたの用法・用量は
((
                           
:
医療担当者記入
))
・通常、成人は
1
回
2
~
3
錠(フルバスタチンとして
20
~
30mg
)を
1
日
1
回夕食後に服用します。
1
日
2
錠(
20mg
)より始め、年齢・症状により適宜増減されますが、重症の場合は
1
日
6
錠(
60mg
)まで
増量されることもあります。必ず指示された服用方法に従ってください。
・飲み忘れた場合
                                
                                Leer el documento completo
                                
                            

Ficha técnica

                                2023年11月改訂(第1版)
日本標準商品分類番号
872189
10mg
20mg
30mg
承認番号
22100AMX02212 22100AMX02213 22100AMX02214
販売開始
2009年11月
2009年11月
2009年11月
貯法:室温保存
有効期間:3年
HMG-COA還元酵素阻害剤
処方箋医薬品
注)
フルバスタチン錠10MG「NIG」
フルバスタチン錠20MG「NIG」
フルバスタチン錠30MG「NIG」
FLUVASTATIN TABLETS
フルバスタチンナトリウム錠
注)注意-医師等の処方箋により使用すること
禁忌(次の患者には投与しないこと)
2.
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2.1
重篤な肝障害のある患者[9.3.1 参照]
2.2
妊婦又は妊娠している可能性のある女性及び授乳婦[9.5、
9.6 参照]
2.3
組成・性状
3.
組成
3.1
販売名
フルバスタチン錠
10mg「NIG」
フルバスタチン錠
20mg「NIG」
フルバスタチン錠
30mg「NIG」
有効成分
1錠中:
フルバスタチンナ
トリウム
10.53mg
(フルバスタチンと
して10mg)
1錠中:
フルバスタチンナ
トリウム
21.06mg
(フルバスタチンと
して20mg)
1錠中:
フルバスタチンナ
トリウム
31.59mg
(フルバスタチンと
して30mg)
添加剤
クロスポビドン、結晶セルロース、酸化チタン、ステアリン
酸カルシウム、ヒプロメロース、ポリビニルアルコール(部
分けん化物)、マクロゴール6000、D-マンニトール、黄色三
二酸化鉄
製剤の性状
3.2
販売名
フルバスタチン錠
10mg「NIG」
フルバスタチン錠
20mg「NIG」
フルバスタチン錠
30mg「NIG」
色・剤形
淡黄色のフィルムコーティング錠
外形
直径
5.6mm
6.6mm
7.6mm
厚さ
2.7mm
3.8mm
4.6mm
質量
66mg
129mg
193mg
識別コード
(PTP)
t
904
t
905
t
906
効能又は効果
4.
高コレステロール血症、家族性高コレステロール血症
効能又は効果に関連する注意
5.
適用の前に十分な検査を実施し、
                                
                                Leer el documento completo
                                
                            

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