フルティフォーム125エアゾール120吸入用

País: Japón

Idioma: japonés

Fuente: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
08-05-2024

Ingredientes activos:

フルチカゾンプロピオン酸エステル; ホルモテロールフマル酸塩水和物

Disponible desde:

杏林製薬株式会社

Designación común internacional (DCI):

Fluticasone propionate; Formoterol fumarate hydrate

formulario farmacéutico:

吸入エアゾール剤、ラベルにピンク色のラインと文字

Vía de administración:

外用剤

indicaciones terapéuticas:

気道の炎症を抑える副腎皮質ステロイド薬と、持続的に気管支を拡げる長時間作用型の気管支拡張薬の配合吸入薬です。
通常、気管支喘息の治療に用いられます。すでに起きてしまった発作を速やかにしずめる薬ではありません。

Resumen del producto:

英語の製品名 Flutiform 125 Aerosol 120 puffs; シート記載: フルティフォーム125エアゾール120吸入用

Información para el usuario

                                くすりのしおり
外用剤
2014
年
12
月作成
薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
フルティフォーム
125
エアゾール
120
吸入用
主成分
:
フルチカゾンプロピオン酸エステル
(Fluticasone propionate)
ホルモテロールフマル酸塩水和物
(Formoterol fumarate hydrate)
剤形
:
吸入エアゾール剤、ラベルにピンク色のラインと文字
シート記載など
:
フルティフォーム
125
エアゾール
120
吸入用
この薬の作用と効果について
気道の炎症を抑える副腎皮質ステロイド薬と、持続的に気管支を拡げる長時間作用型の気管支拡張薬の配
合吸入薬です。
通常、気管支喘息の治療に用いられます。すでに起きてしまった発作を速やかにしずめる薬ではありませ
ん。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。感染症、深在性真菌症、
結核、甲状腺機能亢進症、高血圧、心疾患、糖尿病、低カリウム血症、肝機能障害がある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。
用法・用量(この薬の使い方)
・あなたの用法・用量は
((
                           
:
医療担当者記入
))
・通常、成人は低用量製剤である
50
エアゾール
1
回
2
吸入を
1
日
2
回吸入します。症状に応じて本剤
(
                                
                                Leer el documento completo
                                
                            

Ficha técnica

                                2024年5月改訂(第6版)
* *
2023年6月改訂
*
日本標準商品分類番号
87229
50エアゾール56吸入用
50エアゾール120吸入用
承認番号
22500AMX01797000
22500AMX01799000
販売開始
2013年11月
2014年12月
125エアゾール56吸入用
125エアゾール120吸入用
承認番号
22500AMX01798000
22500AMX01800000
販売開始
2013年11月
2014年12月
貯
法:室温保存
有効期間:24箇月
喘息治療配合剤
処方箋医薬品
注)
フルチカゾンプロピオン酸エステル/ホルモテロールフマル酸塩水和物吸入剤
注)注意-医師等の処方箋により使用すること
禁忌(次の患者には投与しないこと)
2.
有効な抗菌剤の存在しない感染症、深在性真菌症の患者
[ステロイドの作用により症状を増悪させるおそれがある。]
2.1
本剤の成分に対して過敏症の既往歴のある患者
2.2
デスモプレシン酢酸塩水和物(男性における夜間多尿によ
る夜間頻尿)を投与中の患者[10.1参照]
2.3
組成・性状
3.
組成
3.1
フルティフォーム
50エアゾール
56吸入用/120吸入用
125エアゾール
56吸入用/120吸入用
販売名
フルチカゾンプロピオン酸エステル
1回噴霧量
※
中50μg
1回噴霧量
※
中125μg
ホルモテロールフマル酸塩水和物
1回噴霧量
※
中5μg
1回噴霧量
※
中5μg
有効成分
添加剤
クロモグリク酸ナトリウム、無水エタノール、
1,1,1,2,3,3,3-ヘプタフルオロプロパン
※:容器内で量り取られる量
製剤の性状
3.2
フルティフォーム
50エアゾール
56吸入用/120吸入用
125エアゾール
56吸入用/120吸入用
販売名
剤形・性状
用時作動により一定量の薬液が噴霧される吸入エ
アゾール剤である。
効能又は効果
4.
気管支喘息
(吸入ステロイド剤及び長時間作動型吸入β
2
刺激剤の併用が必
要な場合)
効能又は効果に関連する注意
5.

                                
                                Leer el documento completo