ピドキサール注30mg

País: Japón

Idioma: japonés

Fuente: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
03-03-2023

Ingredientes activos:

ピリドキサールリン酸エステル水和物

Disponible desde:

太陽ファルマ株式会社

Designación común internacional (DCI):

Pyridoxal phosphate hydrate

formulario farmacéutico:

注射剤

Vía de administración:

注射剤

indicaciones terapéuticas:

補酵素として生体内の種々の代謝に関与する活性型ビタミンB6製剤です。
通常、ビタミンB6の不足によって起こる皮膚、粘膜、神経の炎症や貧血の治療や、食事などから十分なビタミンB6がとれないときの補給に用いられます。

Resumen del producto:

英語の製品名 PYDOXAL Injection 30mg; シート記載:

Información para el usuario

                                くすりのしおり
注射剤
2019
年
01
月作成
薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
ピドキサール注
30MG
主成分
:
ピリドキサールリン酸エステル水和物
(Pyridoxal phosphate hydrate)
剤形
:
注射剤
シート記載など
:
この薬の作用と効果について
補酵素として生体内の種々の代謝に関与する活性型ビタミン
B
6
製剤です。
通常、ビタミン
B
6
の不足によって起こる皮膚、粘膜、神経の炎症や貧血の治療や、食事などから十分なビ
タミン
B
6
がとれないときの補給に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。
用法・用量(この薬の使い方)
・あなたの用法・用量は
((
                           
:
医療担当者記入
))
・通常、
1
日
1
~
2
回、皮下、筋肉内または静脈内に注射します。
・症状をみながら使用期間を決めていきます。
生活上の注意
この薬を使ったあと気をつけていただくこと(副作用)
主な副作用として、発疹などの過敏症状が報告されています。このような症状に気づいたら、担当の医師
または薬剤師に相談してください。
まれに下記のような症状があらわれ、
[
 
]
内に示した
                                
                                Leer el documento completo
                                
                            

Ficha técnica

                                ( 1 )
2023年2月改訂(第1版)
日本標準商品分類番号
873134
貯  法:室温保存
有効期間:2年
注10mg
注30mg
承認番号
21100AMZ00280
21100AMZ00281
販売開始
1961年12月
1963年11月
注1)注意-医師等の処方箋により使用すること
処方箋医薬品
注1)
3. 組成・性状
3.1 組成
1アンプル(1mL)中
販売名
ピドキサール注
10mg
30mg
有効成分
日局 ピリドキサール
リン酸エステル水和物
10mg
30mg
添加剤
ベンジルアルコール
7.5mg
7.5mg
ピロ亜硫酸ナトリウム
10mg
30mg
水酸化ナトリウム
含有
3.2 製剤の性状
販売名
ピドキサール注
10mg
30mg
剤形
注射剤(褐色透明アンプル)
色・形状
微黄色澄明液
pH
6.0~7.0
浸透圧比
注2)
約1
約3
注2)生理食塩液に対する比
4. 効能又は効果
(1)ビタミンB
6
欠乏症の予防及び治療(薬物投与によるものを含む。
例えばイソニアジド)
(2)ビタミンB
6
の需要が増大し、食事からの摂取が不十分な際の補
給(消耗性疾患、妊産婦、授乳婦など)
(3)ビタミンB
6
依存症(ビタミンB
6
反応性貧血など)
(4)下記疾患のうち、ビタミンB
6
の欠乏または代謝障害が関与する
と推定される場合
1)口角炎、口唇炎、舌炎、口内炎
2)急・慢性湿疹、脂漏性湿疹、接触皮膚炎、アトピー皮膚炎、尋
常性痤瘡
3)末梢神経炎
4)放射線障害(宿酔)
なお、上記適応(効能又は効果)のうち、「ビタミンB
6
の欠乏また
は代謝障害が関与すると推定される場合」の疾患に対して、効果
がないのに月余にわたって漫然と使用すべきでない。
6. 用法及び用量
ピリドキサールリン酸エステル水和物として、通常、成人1日5~
60mgを1~2回に分けて、皮下、筋肉内または静脈内注射する。
なお、年齢、症状により適宜増減する。
きわめて
                                
                                Leer el documento completo