ノーベルバール静注用250mg

País: Japón

Idioma: japonés

Fuente: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
07-02-2024

Ingredientes activos:

フェノバルビタールナトリウム

Disponible desde:

ノーベルファーマ株式会社

Designación común internacional (DCI):

Phenobarbital sodium

formulario farmacéutico:

注射剤

Vía de administración:

注射剤

indicaciones terapéuticas:

中枢神経に作用し、てんかんや他の原因で止まらなくなったけいれんを抑えます。
通常、新生児けいれんやてんかん重積状態に用いられます。

Resumen del producto:

英語の製品名 NOBELBAR 250mg for Injection; シート記載:

Información para el usuario

                                くすりのしおり
注射剤
2020
年
11
月作成
薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
ノーベルバール静注用
250MG
主成分
:
フェノバルビタールナトリウム
(Phenobarbital sodium)
剤形
:
注射剤
シート記載など
:
この薬の作用と効果について
中枢神経に作用し、てんかんや他の原因で止まらなくなったけいれんを抑えます。
通常、新生児けいれんやてんかん重積状態に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。急性間欠性ポルフィリン
症、虚弱者、呼吸機能低下、頭部外傷後遺症または進行した動脈硬化症、心障害、肝障害、腎障害、薬
物過敏症、アルコール中毒、薬物依存傾向または既往歴、神経症、甲状腺機能低下症がある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。
用法・用量(この薬の使い方)
・あなたの用法・用量は
((
                           
:
医療担当者記入
))
・新生児けいれん:通常、静脈内に投与します。
てんかん重積状態:通常、
1
日
1
回静脈内に投与します。
・ゆっくりと静脈内に注射します。
・具体的な使用期間については、担当の医師にお聞きください。
生活上の注意
・眠気、注意力・集中力・反射
                                
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Ficha técnica

                                1
2024年 2 月改訂(第 4 版)
2023年 1 月改訂(第 3 版)
貯法:室温保存
有効期間:4年
**
*
抗けいれん剤
フェノバルビタールナトリウム凍結乾燥製剤
承認番号
22000AMX02374000
販売開始
2008年12月
日本標準商品分類番号
871139
禁忌(次の患者には投与しないこと)
本剤の成分又はバルビツール酸系化合物に対し過敏
症の既往歴のある患者
急性間欠性ポルフィリン症の患者[ポルフィリン合成
が増加し、症状が悪化するおそれがある。]
ボリコナゾール、タダラフィル(肺高血圧症を適応と
する場合)、マシテンタン、エルバスビル、グラゾプ
レビル、チカグレロル、アルテメテル・ルメファン
トリン、ダルナビル・コビシスタット、ドラビリン、
リルピビリン、イサブコナゾニウム硫酸塩、ミフェ
プリストン・ミソプロストール、ニルマトレルビ
ル・リトナビル、リルピビリン・テノホビル アラ
フェナミド・エムトリシタビン、ビクテグラビル・
エムトリシタビン・テノホビル アラフェナミド、ダ
ルナビル・コビシスタット・エムトリシタビン・テ
ノホビル アラフェナミド、エルビテグラビル・コビ
シスタット・エムトリシタビン・テノホビル アラ
フェナミド、ソホスブビル・ベルパタスビル、ドル
テグラビル・リルピビリン、カボテグラビルを投与
中の患者[10.1 参照]
組成・性状
組成
有効成分
1バイアル中
フェノバルビタールナトリウム274mg
(フェノバルビタールとして250mg)
添加剤
なし
製剤の性状
性状
白色の塊又は粉末・凍結乾燥注射剤
pH
9.2〜10.2(1.0gを水10mLに溶解時)
浸透圧比
約2.5〜2.6(1.0gを水10mLに溶解時)
(生理食塩液に対する比)
効能又は効果
○新生児けいれん
○てんかん重積状
                                
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