ドボベットフォーム

País: Japón

Idioma: japonés

Fuente: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
04-11-2022

Ingredientes activos:

カルシポトリオール水和物; ベタメタゾンジプロピオン酸エステル

Disponible desde:

協和キリン株式会社

Designación común internacional (DCI):

Calcipotriol hydrate; Betamethasone dipropionate

formulario farmacéutico:

噴出時に白色〜帯黄白色となるフォーム剤

Vía de administración:

外用剤

indicaciones terapéuticas:

活性型ビタミンD3と合成副腎皮質ホルモンの合剤で、皮膚の細胞が異常に増えるために起こる尋常性乾癬の症状(皮膚が赤くなる、銀白色の皮が落ちるなど)を、正常な速度で皮膚の細胞が増えるように整えて改善します。また、炎症による皮膚のかゆみ、赤み、はれなどの症状を改善します。
通常、尋常性乾癬の治療に用いられます。

Resumen del producto:

英語の製品名 Dovobet Foam; シート記載:

Información para el usuario

                                くすりのしおり
外用剤
2021
年
06
月作成
薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
ドボベットフォーム
主成分
:
カルシポトリオール水和物
(Calcipotriol hydrate)
ベタメタゾンジプロピオン酸エステル
(Betamethasone dipropionate)
剤形
:
噴出時に白色~帯黄白色となるフォーム剤
シート記載など
:
この薬の作用と効果について
活性型ビタミン
D3
と合成副腎皮質ホルモンの合剤で、皮膚の細胞が異常に増えるために起こる尋常性乾
癬の症状(皮膚が赤くなる、銀白色の皮が落ちるなど)を、正常な速度で皮膚の細胞が増えるように整え
て改善します。また、炎症による皮膚のかゆみ、赤み、はれなどの症状を改善します。
通常、尋常性乾癬の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。細菌・真菌などによる皮
膚感染症およびダニ、けじらみなどによる動物性皮膚疾患、皮膚潰瘍、やけど・凍傷がある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。
用法・用量(この薬の使い方)
・あなたの用法・用量は
((
                           
:
医療担当者記入
))
・通常、
1
日
1
回適量を患部に塗ります。
1
週間に
90g
(
1.5
本)を超えて使用
                                
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Ficha técnica

                                貯法:室温保存
有効期間:2 年
注)注意−医師等の処方箋により使用すること
2.
禁忌(次の患者には投与しないこと)
2. 1 本剤の成分に対して過敏症のある患者
2. 2
細菌・真菌・スピロヘータ・ウイルス皮膚感染症及
び動物性皮膚疾患(疥癬、けじらみ等)[これらの疾
患が増悪するおそれがある。]
2. 3 潰瘍(ベーチェット病は除く)、第 2
度深在性以上
の熱傷・凍傷[皮膚の再生が抑制され、治癒が遅延す
るおそれがある。]
3.
組成・性状
3. 1 組成
有効成分
原液 1G 中
カルシポトリオール水和物 52.2ΜG(カルシ
ポトリオールとして 50.0ΜG)、ベタメタゾ
ンジプロピオン酸エステル 0.643MG
添加剤
原液 :トコフェロール、流動パラフィン、
白色ワセリン、ポリオキシプロピ
レンステアリルエーテル
噴射剤:ブタン、ジメチルエーテル
3. 2 製剤の性状
外観・性状
噴出するとき、白色~帯黄白色のフォーム
剤となる。
4.
効能又は効果
尋常性乾癬
6.
用法及び用量
通常、1 日 1 回、患部に適量塗布する。
7.
用法及び用量に関連する注意
7. 1 1 週間に 90G を超える使用は行わないこと。
7. 2
本剤による治療にあたっては経過を十分に観察した上
で、使用開始後 4
週間を目安に本剤の必要性を検討し、
漫然と使用を継続しないこと。[17. 1. 1 参照]
8.
重要な基本的注意
8. 1
本剤はカルシポトリオール水和物とベタメタゾンジプ
ロピオン酸エステルの配合剤であり、カルシポトリオー
ルとベタメタゾンジプロピオン酸エステル双方の副作用
が発現するおそれがあるため、本剤の適切な使用を検討
すること。
8. 2 本剤は活性型ビタミン D
3
を含有しており、血清カル
シウム値が上昇する可能性がある。また、高カル
                                
                                Leer el documento completo