トスフロ点眼液0.3%

País: Japón

Idioma: japonés

Fuente: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
12-04-2023

Ingredientes activos:

トスフロキサシントシル酸塩水和物

Disponible desde:

日東メディック株式会社

Designación común internacional (DCI):

Tosufloxacin tosilate hydrate

formulario farmacéutico:

無色澄明の水性点眼剤、5mL、(キャップ)紺青色、(ラベル)白地に紺青色の線、(本体)透明

Vía de administración:

外用剤

indicaciones terapéuticas:

細菌のDNA複製を阻害することにより殺菌的に作用するニューキノロン系抗菌剤です。
通常、眼瞼炎・涙嚢炎・麦粒腫・結膜炎・瞼板腺炎・角膜炎の治療、眼科周術期の無菌化療法に用いられます。

Resumen del producto:

英語の製品名 Tosuflo Ophthalmic Solution 0.3%; シート記載:

Información para el usuario

                                くすりのしおり
外用剤
2021
年
04
月改訂
薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:トスフロ点眼液 0.3%
主成分:
トスフロキサシントシル酸塩水和物
(Tosufloxacin tosilate hydrate)
剤形:
無色澄明の水性点眼剤、
5mL
、(キャップ)紺青色、(ラベル)白地に紺青
色の線、(本体)透明
シート記載など:
この薬の作用と効果について
細菌の
DNA
複製を阻害することにより殺菌的に作用するニューキノロン系抗菌剤です。
通常、眼瞼炎・涙嚢炎・麦粒腫・結膜炎・瞼板腺炎・角膜炎の治療、眼科周術期の無菌化療法に用いられ
ます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。コンタクトレンズを
使っている。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。
用法・用量(この薬の使い方)
・あなたの用法・用量は((                           :
医療担当者記入
))
・通常、成人および小児は
1
回
1
滴を
1
日
3
回点眼しますが、疾患・症状により適宜増量されます。必ず
指示された点眼方法に従ってください。
・点眼用にのみ使用し、汚染防止のため点眼するときは容器の先端が直接目にふれないように注意してく
ださい。
・原則として仰向けの状態になって
                                
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Ficha técnica

                                2023年4月改訂(第2版)
*
2020年12月改訂(第1版)
日本標準商品分類番号
871319
承認番号
21800AMZ10010000
販売開始
2006年4月
貯
法:室温保存
有効期間:3年
ニューキノロン系抗菌点眼剤
トスフロキサシントシル酸塩水和物点眼液
処方箋医薬品
注)
注)注意−医師等の処方箋により使用すること
禁忌(次の患者には投与しないこと)
2.
本剤の成分及びキノロン系抗菌剤に対し過敏症の既往歴のある患者
組成 ・性状
3.
組成
3.1
販売名
トスフロ
Ⓡ
点眼液0.3%
有効成分
1mL中 日局 トスフロキサシントシル酸塩水和物3mg
(トスフロキサシンとして2.04mg)
添加剤
硫酸アルミニウムカリウム水和物、ホウ砂、塩化ナトリウ
ム、pH調節剤
製剤の性状
3.2
販売名
トスフロ
Ⓡ
点眼液0.3%
pH
4.9〜5.5
浸透圧比
0.9〜1.1(生理食塩液に対する比)
性状
無色澄明の無菌水性点眼剤
効能又は効果
4.
〈適応菌種〉
トスフロキサシンに感性のブドウ球菌属、レンサ球菌属、肺炎球菌、腸球
菌属、ミクロコッカス属、モラクセラ属、コリネバクテリウム属、クレブシエラ
属、エンテロバクター属、セラチア属、プロテウス属、モルガネラ・モルガ
ニー、プロビデンシア属、インフルエンザ菌、ヘモフィルス・エジプチウス
(コッホ
・ウィークス菌)、シュードモナス属、緑膿菌、バークホルデリア・
セパシア、ステノトロホモナス(ザントモナス)・マルトフィリア、アシネトバ
クター属、アクネ菌
〈適応症〉
眼瞼炎、涙嚢炎、麦粒腫、結膜炎、瞼板腺炎、角膜炎(角膜潰瘍を含
む)、眼科周術期の無菌化療法
用法及び用量
6.
通常、成人及び小児に対して1回1滴、1日3回点眼する。
なお、疾患、症状により適宜増量する。
重要な基本的注意
8.

                                
                                Leer el documento completo