País: Japón
Idioma: japonés
Fuente: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan
デフェラシロクス
沢井製薬株式会社
Deferasirox
白色の顆粒剤
内服剤
体内の過剰にたまった鉄と結合し、体の外に排泄させる鉄キレート剤です。
通常、輸血による慢性鉄過剰症(注射用鉄キレート剤治療が不適当な場合)の治療に用いられます。
英語の製品名 ; シート記載: デフェラシロクス顆粒分包 90mg「サワイ」、鉄キレート剤、90mg/0.145g(1包)、Deferasirox 90mg
くすりのしおり 内服剤 2021 年 09 月作成 薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大 限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。 製品名:デフェラシロクス顆粒分包 90MG「サワイ」 主成分: デフェラシロクス (Deferasirox) 剤形: 白色の顆粒剤 シート記載など: デフェラシロクス顆粒分包 90mg 「サワイ」、鉄キレート 剤、 90mg/0.145g ( 1 包)、 Deferasirox 90mg この薬の作用と効果について 体内の過剰にたまった鉄と結合し、体の外に排泄させる鉄キレート剤です。 通常、輸血による慢性鉄過剰症(注射用鉄キレート剤治療が不適当な場合)の治療に用いられます。 次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。 ・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。腎機能障害、骨髄異形成 症候群、悪性腫瘍、肝機能障害、血小板数 50,000/mm 3 未満 ・妊娠または授乳中 ・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中 の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。 用法・用量(この薬の使い方) ・あなたの用法・用量は(( : 医療担当者記入 )) ・通常、主成分として 1 回体重 1kg あたり 12mg を 1 日 1 回服用します。状態により適宜増減されます が、 1 日量は体重 1kg あたり 18mg を超えません。本剤は 1 包中に主成分 90mg を含む製剤です。必 ず指示された服用方法に従ってください。 ・飲み忘れた場合は、気がついた Leer el documento completo
- 1 - 1. 警告 1.1 デフェラシロクス製剤の投与により、重篤な肝障害、腎 障害、胃腸出血を発現し死亡に至った例も報告されている ことから、投与開始前、投与中は定期的に血清トランスア ミナーゼや血清クレアチニン等の血液検査を行うこと。こ れらの副作用は、特に高齢者、高リスク骨髄異形成症候群 の患者、肝障害又は腎障害のある患者、血小板数50,000/ mm 3 未満の患者で認められる。 2. 禁忌(次の患者には投与しないこと) 2.1 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者 2.2 高度の腎機能障害のある患者[9.2.1参照] 2.3 全身状態の悪い高リスク骨髄異形成症候群の患者[9.1.2 参照] 2.4 全身状態の悪い進行した悪性腫瘍の患者[9.1.3参照] 3. 組成・性状 3.1 組成 品 名 デフェラシロクス顆粒分包 90mg「サワイ」 デフェラシロクス顆粒分包 360mg「サワイ」 有効成分 デフェラシロクス 1包(0.145g)中 90mg 1包(0.58g)中 360mg 添加剤 クロスポビドン、軽質無水ケイ酸、結晶セルロース、ステア リン酸Mg、ポビドン、ポリオキシエチレンポリオキシプロ ピレングリコール 3.2 製剤の性状 品 名 デフェラシロクス顆粒分包 90mg「サワイ」 デフェラシロクス顆粒分包 360mg「サワイ」 剤 形 顆粒剤 性 状 白色 4. 効能又は効果 輸血による慢性鉄過剰症(注射用鉄キレート剤治療が不適当な 場合) 5. 効能又は効果に関連する注意 5.1 輸血による慢性鉄過剰症の治療は、まず注射用鉄キレート剤 による治療を考慮し、本剤は血小板減少や白血球減少を併発し ていて注射による出血や感染のおそれがある患者、あるいは頻 回の通院治療が困難な場合など、連日の鉄キレート剤注射を実 施することが不適当と判断され Leer el documento completo