チモロールXE点眼液0.5%「TS」

País: Japón

Idioma: japonés

Fuente: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
27-03-2024

Ingredientes activos:

チモロールマレイン酸塩

Disponible desde:

テイカ製薬株式会社

Designación común internacional (DCI):

Timolol maleate

formulario farmacéutico:

無色〜微黄色澄明、わずかに粘性がある点眼剤、2.5mL、(容器)無色5mL、(キャップ)薄ピンク

Vía de administración:

外用剤

indicaciones terapéuticas:

β受容体を遮断する作用によって房水の産生を減らすことにより、眼圧を下げます。
通常、緑内障、高眼圧症の治療に用いられます。

Resumen del producto:

英語の製品名 Timolol XE Ophthalmic Solution 0.5%"TS"; シート記載:

Información para el usuario

                                くすりのしおり
外用剤
2021
年
08
月改訂
薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:チモロール XE 点眼液 0.5%「TS」
主成分:
チモロールマレイン酸塩
(Timolol maleate)
剤形:
無色~微黄色澄明、わずかに粘性がある点眼剤、
2.5mL
、(容器)無色
5mL
、(キャップ)薄ピンク
シート記載など:
この薬の作用と効果について
β
受容体を遮断する作用によって房水の産生を減らすことにより、眼圧を下げます。
通常、緑内障、高眼圧症の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。気管支喘息またはその既
往歴、気管支痙攣、慢性閉塞性肺疾患、心不全、洞性徐脈、房室ブロック、心原性ショック、糖尿病が
ある。
コンタクトレンズを使っている。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。
用法・用量(この薬の使い方)
・あなたの用法・用量は((                           :
医療担当者記入
))
・通常、
0.25%
製剤を
1
回
1
滴、
1
日
1
回点眼します。効果が不十分な場合は、
0.5%
製剤を
1
回
1
滴、
1
日
1
回点眼します。本剤は
0.5%
製剤です。必ず指示された使用方法に従ってください。
・まず手をせっけんと流水でよく洗います。点
                                
                                Leer el documento completo
                                
                            

Ficha técnica

                                2024
年
3
月改訂(第
1
版)
日本標準商品分類番号
871319
0.25%
0.5%
承認番号
22500AMX01486000
22500AMX01485000
販売開始
2013
年
12
月
貯
法:室温保存
有効期間:
2
年
持続性 緑内障・高眼圧症治療剤
チモロールマレイン酸塩持続性点眼液
2.
禁忌(次の患者には投与しないこと)
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2.1
気管支喘息又はその既往歴のある患者、気管支痙攣又は
重篤な慢性閉塞性肺疾患のある患者[喘息発作の誘発・増
悪がみられるおそれがある。][
11.1.2
参照]
2.2
コントロール不十分な心不全、洞性徐脈、房室ブロック
(Ⅱ、Ⅲ度)又は心原性ショックのある患者[これらの症
状を増悪させるおそれがある。][
11.1.3
参照]
2.3
3.
組成・性状
3.1
組成
販売名
チモロール
XE
点眼液
0.25%
「
TS
」
チモロール
XE
点眼液
0.5%
「
TS
」
有効成分
1mL
中
日局 チモロールマレイ
ン酸塩
3.42mg
( チ モ ロ ー ル と し て
2.5mg
)
1mL
中
日局 チモロールマレイ
ン酸塩
6.84mg
( チ モ ロ ー ル と し て
5.0mg
)
添加剤
ジェランガム、トロメタモール、
D-
マンニトー
ル、ポリソルベート
80
、ベンザルコニウム塩化物
3.2
製剤の性状
販売名
チモロール
XE
点眼液
0.25%
「
TS
」
チモロール
XE
点眼液
0.5%
「
TS
」
pH
6.5
~
7.5
浸透圧比
0.9
~
1.1
性状
無色~微黄色澄明の液で、わずかに粘性がある無
菌水性点眼剤
4.
効能又は効果
緑内障、高眼圧症
6.
用法及び用量
通常、
0.25%
製剤を
1
回
1
滴、
1
日
1
回点眼する。
なお、十分な効果が得られない場合は
0.5%
製剤を用いて
1
回
1
滴、
1
日
1
回点眼する。
8.
重要な基本的注意
全身的に吸収される可能性があり、β
-
遮断剤全身投与時
と同様の副作用があらわれることがあるので、留意
                                
                                Leer el documento completo