オロパタジン塩酸塩錠5mg「サンド」

País: Japón

Idioma: japonés

Fuente: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
24-01-2024

Ingredientes activos:

オロパタジン塩酸塩

Disponible desde:

サンド株式会社

Designación común internacional (DCI):

Olopatadine hydrochloride

formulario farmacéutico:

淡黄赤色の割線入りの錠剤、直径7.1mm、厚さ3.0mm

Vía de administración:

内服剤

indicaciones terapéuticas:

アレルギー症状の原因となる物質(ヒスタミンなど)の体内での産生や放出を抑えたり、その働きを妨げることにより皮膚や鼻のアレルギー症状を消失もしくは和らげます。
通常、アレルギー性鼻炎、蕁麻疹、皮膚疾患に伴う痒みの治療に用いられます。

Resumen del producto:

英語の製品名 ; シート記載: (表)オロパタジン5mg「サンド」、オロパタジン、OS5、5mg、(裏)Olopatadine5mg [SANDOZ]、アレルギー用薬、オロパタジン5mg「サンド」、5mg

Información para el usuario

                                くすりのしおり
内服剤
2016
年
03
月改訂
薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:オロパタジン塩酸塩錠 5MG「サンド」
主成分:
オロパタジン塩酸塩
(Olopatadine hydrochloride)
剤形:
淡黄赤色の割線入りの錠剤、直径
7.1mm
、厚さ
3.0mm
シート記載など:
(表)オロパタジン
5mg
「サンド」、オロパタジ
ン、
OS5
、
5mg
、(裏)
Olopatadine5mg [SANDOZ]
、アレル
ギー用薬、オロパタジン
5mg
「サンド」、
5mg
この薬の作用と効果について
アレルギー症状の原因となる物質(ヒスタミンなど)の体内での産生や放出を抑えたり、その働きを妨げ
ることにより皮膚や鼻のアレルギー症状を消失もしくは和らげます。
通常、アレルギー性鼻炎、蕁麻疹、皮膚疾患に伴う痒みの治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。腎障害、肝障害
・妊娠中または授乳中
・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。
用法・用量(この薬の使い方)
・あなたの用法・用量は((                           :
医療担当者記入
))
・通常、成人は
1
回
1
錠(主成分として
5mg
)を
1
日
2
回朝・寝る前に服用しますが、治療を受ける疾
患や年齢・症状により適宜増減されます。また、
7
歳以上の
                                
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Ficha técnica

                                2. 禁忌(次の患者には投与しないこと)
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
オロパタジン塩酸塩錠
2.5mg「サンド」
オロパタジン塩酸塩錠
5mg「サンド」
有効成分
1 錠中日局オロパタジン
塩酸塩 2.5mg
1 錠中日局オロパタジン
塩酸塩 5.0mg
添加剤
乳糖水和物、トウモロコシデンプン、低置換度ヒドロキシプ
ロピルセルロース、軽質無水ケイ酸、ステアリン酸マグネシ
ウム、ヒプロメロース、マクロゴール
6000、酸化チタン、三
二酸化鉄、黄色三二酸化鉄
3.2 製剤の性状
販売名
オロパタジン塩酸塩錠
2.5mg「サンド」
オロパタジン塩酸塩錠
5mg「サンド」
剤形
フィルムコーティング錠
割線入りのフィルムコーティ
ング錠
色調
淡黄赤色
淡黄赤色
外形
直径
6.6mm
7.1mm
厚さ
3.2mm
3.0mm
質量
103.0mg
124.0mg
識別コード
OS2.5
OS5
4. 効能又は効果
成人:アレルギー性鼻炎、蕁麻疹、皮膚疾患に伴うそう痒(湿
疹・皮膚炎、痒疹、皮膚そう痒症、尋常性乾癬、多形滲出性紅斑)
小児:アレルギー性鼻炎、蕁麻疹、皮膚疾患(湿疹・皮膚炎、
皮膚そう痒症)に伴うそう痒
6. 用法及び用量
成人:通常、成人には 1
回オロパタジン塩酸塩として 5mg を
朝及び就寝前の 1 日 2
回経口投与する。なお、年齢、症状に
より適宜増減する。
小児:通常、7 歳以上の小児には 1
回オロパタジン塩酸塩と
して 5mg を朝及び就寝前の 1 日 2 回経口投与する。
8. 重要な基本的注意
〈効能共通〉
8.1
眠気を催すことがあるので、本剤投与中の患者には自動車
の運転等危険を伴う機械の操作には従事させないよう十分注
意すること。
8.2
効果が認められない場合には、漫然と長期にわたり投与し
ないように注意すること。

                                
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