País: Japón
Idioma: japonés
Fuente: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan
ネダプラチン
日医工株式会社
Nedaplatin
注射剤
注射剤
DNA合成を阻害して、がん細胞の増殖を抑えることで、抗腫瘍効果を示します。
通常、頭頸部がん、肺小細胞がん、肺非小細胞がん、食道がん、膀胱がん、精巣(睾丸)腫瘍、卵巣がん、子宮頸がんの治療に用いられます。
英語の製品名 AQUPLA for Intravenous Injection 100mg; シート記載:
くすりのしおり 注射剤 2016 年 06 月作成 薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大 限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。 製品名:アクプラ静注用 100MG 主成分: ネダプラチン (Nedaplatin) 剤形: 注射剤 シート記載など: この薬の作用と効果について DNA 合成を阻害して、がん細胞の増殖を抑えることで、抗腫瘍効果を示します。 通常、頭頸部がん、肺小細胞がん、肺非小細胞がん、食道がん、膀胱がん、精巣(睾丸)腫瘍、卵巣が ん、子宮頸がんの治療に用いられます。 次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。 ・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。骨髄抑制、腎臓に障害が ある。 ・妊娠、妊娠している可能性がある、授乳中 ・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中 の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。 用法・用量(この薬の使い方) ・あなたの用法・用量は(( : 医療担当者記入 )) ・通常、成人は 1 日 1 回、 60 分以上かけて点滴で静脈内に注射して、その後少なくとも 4 週間休薬しま す。これを 1 クールとして繰り返します。 ・この薬を使用した後に引き続いて、輸液を点滴で静脈内に注射します。 ・具体的な使用期間については、担当の医師にお聞きください。 生活上の注意 ・授乳中の方は、この薬を使用している間は授乳を中止してください。 この薬 Leer el documento completo
2022年 3月改訂(第1版) 日本標準商品分類番号 874291 10mg 50mg 100mg 承認番号 20700AMZ00529000 20700AMZ00531000 20700AMZ00533000 販売開始 1995年9月 1995年9月 1995年9月 貯法:室温保存 有効期間:3年 抗悪性腫瘍剤 毒薬、処方箋医薬品 注) アクプラ ® 静注用10MG アクプラ ® 静注用50MG アクプラ ® 静注用100MG AQUPLA ® FOR INTRAVENOUS INJECTION 注射用ネダプラチン 注)注意-医師等の処方箋により使用すること 警告 1. 本剤の投与に際しては、頻回に臨床検査(血液検査、肝機 能検査、腎機能検査等)を行うなど患者の状態を十分に観察 し、異常が認められた場合には、適切な処置を行うとともに、 投与継続の可否について慎重に検討すること。本剤は強い骨 髄抑制作用、腎機能抑制作用等を有する薬剤であり、臨床試 験において本剤に関連したと考えられる早期死亡例が認めら れている。臨床試験において、本剤を投与した患者の28.5% に重篤な血小板減少が、21.1%に重篤な白血球減少が発現し ている。その結果、致命的な出血及び感染症等を引き起こす ことがある。 1.1 本剤の投与は、緊急時に十分対応できる医療施設において、 がん化学療法に十分な経験を持つ医師のもとで行うこと。ま た、慎重に患者を選択し、本剤の投与が適切と判断される症 例にのみ投与すること。 1.2 禁忌(次の患者には投与しないこと) 2. 重篤な骨髄抑制のある患者[骨髄抑制が増悪する。][9.1.1、 11.1.2 参照] 2.1 重篤な腎障害のある患者[腎障害が増悪する。][9.2.1 参 照] 2.2 本剤又は他の白金を含む薬剤に対し重篤な過敏症の既往歴 のある患者 2.3 妊婦又は妊娠している可能性のある女性[9.5 参照] 2.4 組成・性状 3. 組成 3.1 販売名 アクプラ静注用 1 Leer el documento completo