ZYRTEC suukaudne lahus

Country: Estonia

Language: Estonian

Source: Ravimiamet

Active ingredient:

tsetirisiin

Available from:

UCB Pharma Oy Finland

ATC code:

R06AE07

INN (International Name):

cetirizine

Dosage:

1mg 1ml 150ml 1TK; 1mg 1ml 75ml 1TK; 1mg 1ml 100ml 1TK; 1mg 1ml 200ml 1TK

Pharmaceutical form:

suukaudne lahus

Prescription type:

R

Patient Information leaflet

* selgitus – 100 ml, 150 ml ja 200 ml pudel – retseptiravim
60 ml ja 75 ml pudel - käsimüügiravim
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
(RETSEPTIRAVIM*)
ZYRTEC, 1 MG/ML SUUKAUDNE LAHUS
tsetirisiindivesinikkloriid
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib
ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Kõrvaltoime võib
olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Zyrtec ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne ravimi Zyrtec kasutamist
3.
Kuidas ravimit Zyrtec kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas ravimit Zyrtec säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON ZYRTEC JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Zyrtec on allergiavastane ravim, mille toimeaineks on
tsetirisiindivesinikkloriid.
Täiskasvanutel ja lastel alates 2 aasta vanusest on Zyrtec, 1 mg/ml
suukaudne lahus, näidustatud
järgmistel juhtudel:
-
hooajalise ja aastaringse allergilise riniidi nasaalsete ja
okulaarsete sümptomite leevendamine;
-
nõgeslööbe (urtikaaria) sümptomite leevendamine.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE RAVIMI ZYRTEC KASUTAMIST
ZYRTECIT EI TOHI VÕTTA
-
kui teil on raske neeruhaigus, mille puhul on vajalik dialüüs;
-
kui olete tsetirisiindivesinikkloriidi või selle ravimi mis tahes
koostisosade (loetletud lõigus 6)
,
hüdroksüsiini või piperasiini derivaadi (teise ravimi sarnane
toimeaine) suhtes allergiline.
HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD
Enne ravimi Zyrtec võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Kui teil on neerupuudulikkus, pidage nõu oma arstiga. Vajadusel
vähendab ta ravimi annust. Teie arst
määrab teile uue annuse.
Kui võib juhtuda, et te ei saa tühjendada oma põit (see

Summary of Product characteristics

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Zyrtec,
_ _
1 mg/ml suukaudne lahus
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
1 ml suukaudset lahust sisaldab 1 mg tsetirisiindivesinikkloriidi.
INN.
_Cetirizinum_
Teadaolevat toimet omavad abiained
- 1 ml lahust sisaldab 315 mg sorbitooli (E 420)
- 1 ml lahust sisaldab 1,35 mg metüülparahüdroksübensoaati (E 218)
- 1 ml lahust sisaldab 0,15 mg propüülparahüdroksübensoaati (E
216)
- 1 ml lahust sisaldab 50 mg propüleenglükooli (E 1520)
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Suukaudne lahus
Selge ja värvitu vedelik, kergelt magusa maitse ja banaani lõhnaga.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Tsetirisiindivesinikkloriidi 1 mg suukaudne lahus on näidustatud
täiskasvanutele ja lastele alates 2 aasta
vanusest:
-
hooajalise ja aastaringse allergilise riniidi nasaalsete ja
okulaarsete sümptomite leevendamine;
-
kroonilise idiopaatilise urtikaaria sümptomite leevendamine.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
10 mg (10 ml suukaudset lahust ehk 2 mõõtlusikatäit) üks kord
ööpäevas.
Eripopulatsioonid
_Eakad _
Andmed ei viita annuse vähendamise vajadusele eakatel patsientidel
tingimusel, et neerufunktsioon on
normaalne.
_Neerukahjustus _
Puuduvad dokumenteeritud andmed ravimi toime/ohutuse kohta
neerukahjustusega patsientidel. Kuna
tsetirisiin eritub peamiselt neerude kaudu (vt lõik 5.2) tuleb
alternatiivse ravimeetodi puudumisel
2
annustamine kohandada individuaalselt, arvestades neerufunktsiooni.
Vaadake järgnevat tabelit ja
kohandage annus näidatud viisil.
Annustamise kohandamine neerukahjustusega täiskasvanud patsientidel
Grupp
Hinnanguline
glomerulaarfiltratsiooni
kiirus (eGFR) (ml/min)
Annus ja annustamissagedus
Normaalne neerufunktsioon
≥ 90
10 mg üks kord ööpäevas
Kerge neerufunktsiooni langus
60…< 90
10 mg üks kord ööpäevas
Mõõdukas neerufunktsiooni langus
30…< 60
5 mg üks kord ööpäevas
Raske neerufunktsiooni langus
15…< 30, ei vaja dialüüsi
5 mg üks kord ööpäevas iga
2 päeva j�