Zyrtec Filmtablette

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Active ingredient:

Cetirizindihydrochlorid

Available from:

DOCPHARM Arzneimittelvertrieb GmbH & Co. Kommanditgesellschaft auf Aktien

INN (International Name):

Cetirizine dihydrochloride

Pharmaceutical form:

Filmtablette

Composition:

Cetirizindihydrochlorid 10.mg

Authorization status:

gültig

Patient Information leaflet

LIEBE PATIENTIN, LIEBER PATIENT!
BITTE LESEN SIE FOLGENDE GEBRAUCHSINFORMATION AU-FMERKSAM, WEIL SIE
WICHTIGE INFORMATIONEN DARÜBER ENTHÄLT, WAS SIE BEI DER ANWENDUNG
DIESES
ARZNEIMITTELS BEACHTEN SOLLEN. WENDEN SIE SICH BEI FRAGEN BITTE AN
IHREN
ARZT ODER IHREN APOTHEKER.
GEBRAUCHSINFORMATION
ZYRTEC
Wirkstoff: Cetirizindihydrochlorid
ZUSAMMENSETZUNG:
1 Filmtablette enthält:
ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL:
10 mg Cetirizindihydrochlorid
SONSTIGE BESTANDTEILE:
mikrokristalline Cellulose, Lactose, Macrogol 400, Magnesi 
umstearat,
Hypromellose, hochdisperses Siliciumdioxid, Titan 
dioxid (E 171)
DARREICHUNGSFORM UND INHALT

10 (N1), 14 (N1) , 20 (N1) , 21 (N2
)
 50 (N2), 100 (N3) Film-
tabletten. Möglicherweise werden nicht alle Packungsgrößen in den
Handel
gebracht.
Antiallergikum
PHARMAZEUTISCHER UNTERNEHMER
Alpha-Med Arzneimittel GmbH
Geistenbecker Straße 111
D-41199 Mönchengladbach
Tel.: 02166 / 1 60 60
Fax: 02166 / 1 60 69
HERSTELLER
UCB-Pharma S.p.A.
Via Praglia 15
1-10044 Pianezza
Italien
Tel.- 0039.011-96601
Fax: [phone]
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von Krankheitszeichen (Symptomen) bei allergi 
schen
Erkrankungen wie:
- Heuschnupfen mit Beschwerden wie z.B. Niesen, Nasenlaufen,
Nasenjucken,
Nasenverstopfung, Rötung bzw. Jucken der Au 
gen sowie Tränenfluß;
- chronischem allergischen Schnupfen;
 - asthmoiden Zuständen allergischer Herkunft als unter stützende
Maßnahme
zur Unterdrückung entsprechender Be 
schwerden;
- chronischer Nesselsucht (Urtikaria) mit Beschwerden wie z.B.
Juckreiz,
Quaddelbildung, Rötung der Haut;
- Juckreiz bei chronischer Nesselsucht (Urtikaria) und bei atopischer
Dermatitis (Neurodermitis) mit Beschwerden wie RÖtung der Haut.
GEGENANZEIGEN
WANN DÜRFEN SIE ZYRTEC NICHT EINNEHMEN?
Sie dürfen ZYRTEC nicht einnehmen:
• 
bei schweren Nierenerkrankungen (schwere Niereninsuffi 
zienz mit einer
Kreatinin-Clearance unter 10 ml/min);
• bei bekannter Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, an 
deren damit
strukturverwandten Substanzen o

Summary of Product characteristics

ZYTREC
FACHINFORMATION
ALPHA-MED GMBH
___________________________________________________________________
1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
ZYRTEC
Wirkstoff: Cetirizindihydrochlorid
2. VERSCHREIBUNGSSTATUS/
Apothekenpflicht
3. ZUSAMMENSETZUNG DER ARZNEIMITTEL
3.1 Stoff- oder Indikationsgruppe
Antiallergikum
3.2 Arzneilich wirksamer Bestandteil
1 Filmtablette enthält:
10 mg Cetirizindihydrochlorid
3.3 SONSTIGE BESTANDTEILE
– Lactose
– Magnesiumstearat
– mikrokristalline Cellulose
– Macrogol 400
– Hypromellose
– Titandioxid (E 171)
– hochdisperses Siliciumdioxid
4. ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von Krankheitssymptomen bei allergischen Erkrankungen wie:
– Heuschnupfen mit Beschwerden wie z. B. Niesen, Nasenlaufen, Nasenjucken, Nasenverstopfung,
Rötung bzw. Jucken der Augen sowie Tränenfluß;
– chronischem allergischen Schnupfen;
– asthmoiden Zuständen allergischer Herkunft
— als unterstützende Maßnahme zur Unterdrückung entsprechender Beschwerden;
– chronischer Nesselsucht (Urticaria) mit Beschwerden wie z. B. Juckreiz, Quaddelbildung, 
Rötung der Haut;
– Juckreiz bei chronischer Nesselsucht (Urticaria) und bei atopischer Dermatitis (Neurodermitis) mit 
Beschwerden wie Rötung der Haut.
5. GEGENANZEIGEN
Bekannte Überempfindlichkeit gegen Cetirizin, andere Piperazinderivate oder einen der sonstigen 
Bestandteile. Schwere Niereninsuffizienz mit einer Kreatinin-Clearance unter 10 ml/min.
Da noch keine ausreichenden Erfahrungen vorliegen, sollten Säuglinge und Kinder unter 2 Jahren 
nicht mit ZYRTEC behandelt werden.
_Schwangerschaft und Stillzeit_
Tierexperimentelle Studien erbrachten keinen Hinweis auf eine fruchtschädigende Wirkung von 
Cetirizin. Die Daten aus einer begrenzten Anzahl von Schwangerschaften unter Cetirizin weisen
auf keine unerwünschten Wirkungen von Cetirizin auf die Schwangerschaft oder die Ges