ZYNTABAC 150 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA

Country: Spain

Language: Spanish

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Active ingredient:

BUPROPION HIDROCLORURO

Available from:

GLAXOSMITHKLINE S.A.

ATC code:

N06AX12

INN (International Name):

BUPROPION HYDROCHLORIDE

Dosage:

150 mg

Pharmaceutical form:

COMPRIMIDO DE LIBERACIÓN PROLONGADA

Composition:

BUPROPION HIDROCLORURO 150 mg

Administration route:

VÍA ORAL

Prescription type:

con receta

Therapeutic area:

Bupropion

Product summary:

ZYNTABAC 150 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA , 100 comprimidos Autorizado 29/10/2004 Comercializado - ZYNTABAC 150 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA , 30 comprimidos Autorizado 19/07/2000 Comercializado - ZYNTABAC 150 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA , 60 comprimidos Autorizado 19/07/2000 Comercializado

Authorization status:

Autorizado

Authorization date:

2000-07-19

Patient Information leaflet

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ZYNTABAC 150 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA
bupropión hidrocloruro
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.
Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Zyntabac y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Zyntabac
3.
Cómo tomar Zyntabac
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Zyntabac
6.
Contenido del envase e información adicional.
1. QUÉ ES ZYNTABAC Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Zyntabac es un medicamento prescrito por su médico para ayudarle a
dejar de fumar, cuando se encuentra
motivado para ello o forma parte de programas de apoyo para dejar de
fumar.
ZYNTABAC SERÁ MÁS EFICAZ SI USTED SE ENCUENTRA COMPLETAMENTE SEGURO
DE QUE QUIERE DEJAR DE FUMAR.
Pregunte a su médico o farmacéutico sobre tratamientos y otras
ayudas para ayudarle a dejar de fumar.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ZYNTABAC
NO TOME ZYNTABAC:

SI ES ALÉRGICO
a bupropión o a alguno de los demás componentes de este medicamento
(incluidos en la
sección 6)

SI ESTÁ TOMANDO OTROS MEDICAMENTOS QUE CONTIENEN BUPROPIÓN
(como
ELONTRIL
, para el tratamiento
de la
DEPRESIÓN
)

SI TIENE UNA ENFERMEDAD QUE LE CAUSA CRISIS EPILÉPTICAS
(_CONVULSIONES_),
como la EPILEPSIA,
o si tiene
antecedentes de crisis epilépticas

SI PADECE,
o ha padecido
, ALGÚN TRASTORNO DE LA ALIMENTACIÓN
(por ejemplo, bulimia o anorexia
nerviosa)

SI PADECE UNA ALTERACIÓN GRAVE DE LA FUNCIÓN DEL HÍGADO,
como la
_cir

Summary of Product characteristics

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Zyntabac 150 mg comprimidos de liberación prolongada.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 150 mg de bupropión hidrocloruro.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido de liberación prolongada.
Comprimido blanco, recubierto con película, biconvexo, redondo, con
una cara impresa con GX CH7 y la
otra lisa.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Zyntabac comprimidos, conjuntamente con un apoyo motivacional, está
indicado para ayudar a dejar de
fumar en pacientes con dependencia a la nicotina.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos _
Se recomienda comenzar el tratamiento mientras el paciente todavía
fuma y fijar una “fecha para dejar de
fumar” dentro de las dos primeras semanas de tratamiento con
Zyntabac, preferiblemente en la segunda
semana.
La dosis inicial es de 150 mg al día durante seis días, aumentando a
150 mg dos veces al día, el séptimo
día.
Deberían transcurrir al menos 8 horas entre dosis sucesivas.
La dosis única máxima no debe exceder 150 mg y la dosis diaria total
no deberá exceder 300 mg.
El insomnio es un acontecimiento adverso muy frecuente que puede
reducirse evitando la toma de la dosis
de Zyntabac antes de acostarse (siempre que haya por lo menos 8 horas
entre las dosis).
_Población pediátrica _
No se recomienda el uso en pacientes menores de 18 años de edad, ya
que no se ha evaluado la seguridad y
eficacia de Zyntabac comprimidos en estos pacientes.
_Edad avanzada _
Zyntabac deberá administrarse con precaución a pacientes de edad
avanzada. No puede descartarse que
algunas personas ancianas sean más sensibles. La dosis recomendada en
pacientes de edad avanzada es 150
mg una vez al día (ver sección 4.4).
_Insuficiencia hepática _
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Zyntabac deberá administrarse con precaución a pacientes con
insuficiencia hepática. Debido a que
aumenta la variabilidad farmacocinética en pacientes con
insuf