Zynol 1,5 mg/ml otopina za grgljanje/ispiranje usta

Country: Croatia

Language: Croatian

Source: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Active ingredient:

benzidaminklorid

Available from:

Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Hrvatska

ATC code:

A01AD02

INN (International Name):

benzidaminklorid

Dosage:

1,5 mg/ml

Pharmaceutical form:

otopina za grgljanje/ispiranje usta

Composition:

Urbroj: 1 ml otopine sadrži 1,5 mg benzidaminklorida (što odgovara 1,34 mg benzidamina)

Prescription type:

bez recepta

Manufactured by:

Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Koprivnica, Hrvatska

Product summary:

Pakiranje: 1 bočica sa 120 ml otopine i čašicom za doziranje, u kutiji [HR-H-086273572-01] Urbroj: 381-12-01/154-23-03

Authorization date:

2023-04-13

Patient Information leaflet

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
ZYNOL 1,5 MG/ML OTOPINA ZA GRGLJANJE/ISPIRANJE USTA
benzidaminklorid
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj
uputi ili kako Vam je rekao liječnik ili
ljekarnik.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se svom
ljekarniku.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
-
Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije nakon 3 dana.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je ZYNOL i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati ZYNOL
3.
Kako primjenjivati ZYNOL
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati ZYNOL
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije.
1.
ŠTO JE ZYNOL I ZA ŠTO SE KORISTI
ZYNOL sadrži djelatnu tvar benzidaminklorid koji pripada skupini
lijekova koje nazivamo nesteroidni
protuupalni lijekovi (NSAIL).
ZYNOL djeluje tako da zaustavlja bol i oticanje (upalu).
Primjenjuje se kod odraslih i adolescenata za liječenje mnogih bolnih
stanja usta i ždrijela uključujući:
-
ulkus usta, upalu sluznice ždrijela i upalu desni
-
nelagodu povezanu sa zubnim protezama ili nakon stomatološkog zahvata
(samo po preporuci i uputi
liječnika).
Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije nakon 3 dana.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI ZYNOL
NEMOJTE PRIMJENJIVATI ZYNOL:
-
ako ste alergični na benzidamin ili neki drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6.).
UPOZORENJA I MJERE OPREZA
Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego primijenite
ZYNOL:
-
ako imate ili ste ranije bolovali od astme. Primjena ovog lijeka može
uzrokovati kontrakcije glatkih
mišića bronha (bronhospazam) u bolesnika s

Summary of Product characteristics

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1. NAZIV LIJEKA
ZYNOL 1,5 mg/ml otopina za grgljanje/ispiranje usta
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
15 ml otopine sadrži 22,5 mg benzidaminklorida (što odgovara 20,1 mg
benzidamina).
1 ml otopine sadrži 1,5 mg benzidaminklorida (što odgovara 1,34 mg
benzidamina).
Pomoćne tvari s poznatim učinkom: svaka doza sadrži 1,1 g etanola,
15 mg metilparahidroksibenzoata
(E218) i 750 mg glicerola (E422).
1 ml otopine sadrži 75 mg etanola, 1 mg metilparahidroksibenzoata
(E218) i 50 mg glicerola (E422).
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Otopina za grgljanje/ispiranje usta.
Bistra do blago opalescentna, zelena otopina mirisa na zelenu metvicu.
pH otopine je 5,0-7,0.
4. KLINIČKI PODACI
4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE
ZYNOL 1,5 mg/ml otopina za grgljanje/ispiranje usta je lokalno
djelujući analgetik i protuupalni lijek za
bolna stanja u ždrijelu i ustima kod odraslih i adolescenata.
4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
_Odrasli i adolescenti: _Isprati ili grgljati s 15 ml (koristeći
priloženu čašicu za doziranje) 2 do 3 puta na
dan u intervalima koji nisu kraći od 1½ sata po potrebi za
ublažavanje boli.
_ _
_Djeca: _Nije prikladno za djecu mlađu od 12 godina._ _
_Starije osobe: _Nisu potrebne posebne preporuke za doziranje kod
starijih osoba._ _
Način primjene
Za ispiranje ili grgljanje usne šupljine i ždrijela.
Otopinu je potrebno ispljunuti nakon ispiranja.
ZYNOL 1,5 mg/ml otopinu za grgljanje/ispiranje usta trebalo bi
općenito koristiti nerazrijeđenu, ali ako
se pojavi "peckanje", otopina se može razrijediti vodom.
Ovaj lijek se ne smije koristiti nakon jela, a bolesnik ne smije piti
ili jesti odmah nakon primjene, jer to
ubrzava uklanjanje lijeka iz usta i ždrijela.
Liječenje ne smije trajati dulje od 7 dana.
H A L M E D
13 - 04 - 2023
O D O B R E N O
2
4.3 KONTRAINDIKACIJE
ZYNOL 1,5 mg/ml otopina za grgljanje/ispiranje usta kontraindicirana
je u bolesnika s poznatom
preosjetljivošću na djelatnu tvar ili neku od pomo�