ZYKALOR 15MG TABLETS

Country: Cyprus

Language: Greek

Source: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Active ingredient:

ARIPIPRAZOLE

Available from:

MEDOCHEMIE LTD (0000003169) 1-10 CONSTANTINOUPOLEOS STR, LEMESOS, 3011, 51409 (3505)

ATC code:

N05AX12

INN (International Name):

ARIPIPRAZOLE

Dosage:

15MG

Pharmaceutical form:

TABLETS

Composition:

ARIPIPRAZOLE (8000002594) 15MG

Administration route:

ORAL USE

Prescription type:

Αποκεντρωμένη Διαδικασία

Therapeutic area:

ARIPIPRAZOLE

Product summary:

Αρ. διαδικασίας: EE/H/0212/003/DC; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 30 TABS IN BLISTER(S) (34M010702) 30 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 60 TABS IN BLISTER(S) (34M010704) 60 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

Patient Information leaflet

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
ZYKALOR 5 MG ΔΙΣΚΊΑ
ZYKALOR 10 MG ΔΙΣΚΊΑ
ZYKALOR 15 MG ΔΙΣΚΊΑ
ZYKALOR 20 MG ΔΙΣΚΊΑ
ZYKALOR 30 MG ΔΙΣΚΊΑ
αριπιπραζόλη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.

Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό σας ή τον φαρμακοποιό σας.

Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας.
Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1. Τι είναι το Zykalor και ποια είναι η
χρήση του
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε
το Zykalor
3. Πώς να πάρετε το Zykalor
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5. Πώς να φυλάσσετε το Zykalor
6. Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληρ�

Summary of Product characteristics

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Zykalor 5 mg δισκία
Zykalor 10 mg δισκία
Zykalor 15 mg δισκία
Zykalor 20 mg δισκία
Zykalor 30 mg δισκία
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δισκίο Zykalor 5 mg περιέχει 5mg
αριπιπραζόλης.
Κάθε δισκίο Zykalor 10 mg περιέχει 10mg
αριπιπραζόλης.
Κάθε δισκίο Zykalor 15 mg περιέχει15 mg
αριπιπραζόλης.
Κάθε δισκίο Zykalor 20 mg περιέχει 20mg
αριπιπραζόλης.
Κάθε δισκίο Zykalor 30 mg περιέχειs 30 mg
αριπιπραζόλης.
Έκδοχο με γνωστές δράσεις: λακτόζη
μονοϋδρική.
Κάθε δισκίο Zykalor 5 mg περιέχει 67.74 mg
λακτόζης ανά δισκίο.
Κάθε δισκίο Zykalor 10 mg περιέχει 62.33 mg
λακτόζης ανά δισκίο.
Κάθε δισκίο Zykalor 15 mg περιέχει 93.42 mg
λακτόζης ανά δισκίο.
Κάθε δισκίο Zykalor 20 mg περιέχει 124.76 mg
λακτόζης ανά δισκίο.
Κάθε δισκίο Zykalor 30 mg περιέχει 186.99 mg
λακτόζης ανά δισκίο.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκίο.
5 mg δισκία
Περιγραφή
Τα δισκία είναι μπλε, σε σχήμα
τροποποιημένου ορθογωνίου με
διαστάσεις περίπου 8.0 x 4.5 mm.
10
mg
δισκία
Περιγραφή
Τα δισκία είναι ροζ, σε σχήμα
τροποποιημένου ορθογωνίου με
διαστάσεις περίπου 8.5 x 4.0 mm, με
εγκοπή στην μία πλευρά. Τα δισκία
μπορούν να διαιρεθούν σε ίσες δόσεις.
15
m