Country: Latvia
Language: Latvian
Source: Zāļu valsts aģentūra
Aripiprazols
Medochemie Ltd., Cyprus
N05AX12
Aripiprazole
10 mg
Tablete
Pr.
Medochemie Ltd., Factory AZ, Cyprus
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 13-09-2022 EE/H/0212/002-003/IB/011 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM ZYKALOR 10 MG TABLETES ZYKALOR 15 MG TABLETES _Aripiprazolum _ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. ▪ Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. ▪ Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. ▪ Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. ▪ Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT : 1. Kas ir Zykalor un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Zykalor lietošanas 3. Kā lietot Zykalor 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Zykalor 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR ZYKALOR UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Zykalor satur aktīvo vielu aripiprazolu, kas pieder zāļu grupai, ko sauc par antipsihotiskiem līdzekļiem. To lieto, lai ārstētu pieaugušos un pusaudžus no 15 gadu vecuma, kuriem ir slimība ar šādiem raksturīgiem simptomiem, piemēram, neesošu lietu dzirdēšana, redzēšana vai jušana; aizdomīgums, maldīgi uzskati, nesakarīga runa un uzvedība un emocionāls seklums. Cilvēki ar šādu stāvokli var izjust arī depresiju, vainas apziņu, trauksmi vai sasprindzinājumu. Zykalor lieto, lai ārstētu pieaugušos un pusaudžus no 13 gadu vecuma, kuriem ir slimība ar šādiem simptomiem, piemēram, pārmērīgi pacilāts garastāvoklis, pārmērīgs enerģiskums, miegam nepieciešams daudz mazāk laika nekā parasti, ātra runa un trauksmainas idejas un, dažkārt, izteikta aizkaitināmība. Pieaugušiem pacientiem, kuri veiksmīgi ārstējušies ar Zykalor, šīs zāles palīdz arī neatgriezties šajā stāvoklī. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS Read the complete document
SASKAŅOTS ZVA 13-09-2022 EE/H/0212/002-003/IB/011 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS ZYKALOR 10 MG TABLETES ZYKALOR 15 MG TABLETES 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra Zykalor 10 mg tablete satur 10 mg aripiprazola ( _Aripiprazolum_ ). Katra Zykalor 15 mg tablete satur 15 mg aripiprazola ( _Aripiprazolum_ ). Palīgviela ar zināmu iedarbību: laktozes monohidrāts. Katra Zykalor 10 mg tablete satur 62,33 mg laktozes. Katra Zykalor 15 mg tablete satur 93,42 mg laktozes. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Tablete 10 MG TABLETES Izskats: sārtas modificēta taisnstūra formas tabletes, kuru izmērs ir apmēram 8.5 x 4,0 mm, ar dalījuma līniju vienā pusē. Tabletes var sadalīt vienādās devās. 15 MG TABLETES Izskats: gaiši dzeltenas, apaļas tabletes (diametrs apmēram 7,0 mm). 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Zykalor ir indicēts šizofrēnijas ārstēšanai pieaugušajiem un pusaudžiem vecumā no 15 gadiem. Zykalor ir indicēts vidēji smagu līdz smagu mānijas epizožu ārstēšanai I tipa bipolāru traucējumu gadījumos un jaunu mānijas epizožu profilaksei pieaugušajiem, kuriem iepriekš pārsvarā bija mānijas epizodes un kuru mānijas epizodes izdevies mazināt ar aripiprazolu (skatīt 5.1. apakšpunktu). Zykalor ir indicēts vidēji smagu līdz smagu mānijas epizožu ārstēšanai līdz 12 nedēļām I tipa bipolāru traucējumu gadījumos pusaudžiem no 13 gadu vecuma (skatīt 5.1. apakšpunktu). 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas _Pieaugušie _ _Šizofrēnija_ : ieteicamā Zykalor sākuma deva ir 10 vai 15 mg dienā un balstdeva ir 15 mg dienā, ko lieto vienu reizi dienā neatkarīgi no ēdienreizēm. Zykalor ir efektīvs devās no 10 līdz 30 mg dienā. Nav pierādīts, ka lielākām devām par 15 mg dienā efektivitāte būtu augstāka, tomēr atsevišķiem pacientiem uzlabošanās var būt pēc lielāku devu lietošanas. Maksimālā dienas deva nedrīkst pārsniegt 30 mg. _Mānijas epizodes I tipa bipolāro Read the complete document