ZURCAL 20 mg GRAGEAS

Country: Ecuador

Language: Spanish

Source: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Active ingredient:

PANTOPRAZOL 20,00 mg

Available from:

MEDICAMENTA ECUATORIANA S.A [EC] ECUADOR

ATC code:

A02BC02GRA16001

Pharmaceutical form:

GRAGEAS

Composition:

Cada gragea contiene: Pantoprazol sódico equivalente a 21,15 mg CAS-164579-32-2 Pantoprazol (1) 20,00 mg 102625-70-7

Administration route:

[003] Oral

Units in package:

CAJA X 1,2,3,4 BLISTERS X 7 GRAGEAS C/U + PROSPECTO

Class:

Monofármaco

Prescription type:

Bajo receta médica

Manufactured by:

TAKEDA GmbH

Product summary:

Descripcion forma farmaceutica: GRAGEAS OVALADAS, BICONVEXAS, DE COLOR AMARILLO PÁLIDO, CON LA IMPRESIÓN EN TINTA CAFÉ DE P20.; Condicion conservacion: CONSERVAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30°C; Datos modificacion: 2015-08-17 10:06:20 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR: 1) CAMBIO DE RAZÓN SOCIAL DEL FABRICANTE: DE: NYCOMED ORANIENBURG GMBH A: TAKEDA GMBH 2) INCLUSIÓN DE INSERTO EN TODAS LAS PRESENTACIONES COMERCIALES Y MUESTRA MÉDICA 3) ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN PARA PRESCRIBIR 4) INCLUSIÓN DE DATOS DE LABORATORIO ACONDICIONADOR/EMPACADOR/ENVASADOR TAKEDA MEXICO S.A. DE C.V. NAUCALPAN DE JUAREZ AV. PRIMERO DE MAYO 130, COL. INDUSTRIAL ATOTO, NAUCALPAN, ESTADO DE MEXICO 2023-02-16 10:06:20 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR: CAMBIO DE TITULAR: -DE: TAKEDA MÉXICO S.A. DE C.V., MÉXICO. DIRECCIÓN: AV. PRIMERO DE MAYO 130, COL. INDUSTRIAL ATOTO, NAUCALPAN, ESTADO DE MÉXICO. TELÉFONO: 525553879330. -A: MEDICAMENTA ECUATORIANA S.A. ECUADOR, PICHINCHA, QUITO, IÑAQUITO. DIRECCIÓN: AV. 6 DE DICIEMBRE Y JUAN BOUSSINGAULT. TELÉFONO: 025005005 CAMBIO DE SOLICITANTE: -DE: TAKEDA ECUADOR CÍA. LTDA. ECUADOR, PICHINCHA, QUITO, IÑAQUITO. DIRECCIÓN: AV. DE LA REPÚBLICA NÚMERO 481 INTERSECCIÓN: PASAJE MARTIN CARRIÓN. REPRESENTANTE LEGAL: VLADIMIR CHARRO. -A: BBR REPRESENTACIONES CIA. LTDA. DIRECCIÓN: MARISCAL SUCRE, CALLE: AV. RÍO AMAZONAS NÚMERO: E4-69 INTERSECCIÓN: N19 AV. PATRIA. REPRESENTANTE LEGAL: JOSÉ RAFAEL BUSTAMANTE CRESPO NOTIFICACIONES: -NMED03: CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO, POR CAMBIO DE SOLICITANTE: DE: MANUEL ESTRELLA, CI 1718122680, REGISTRO MSP L8 112 230. A: CARMEN GALLARDO GALLARDO CI 1712285012, REGISTRO MSP L5 171 528 -NMED18: ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETAS Y PROSPECTO POR CAMBIO DE SOLICITANTE. 2023-07-14 10:06:20 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: 1. MODIFICACIÓN: - AGOTAMIENTO DE PRODUCTO TERMINADO POR CAMBIO DE TITULAR Y SOLICITANTE DEL SIGUIENTE INVENTARIO: PRESENTACIÓN ELABORACIÓN EXPIRACIÓN NRO. LOTE CANTIDAD CAJA X 14 GRAGEAS FEB-22 FEB-25 12333308 7264 CAJA X 14 GRAGEAS FEB-22 FEB-25 12345979 12932 CAJA X 14 GRAGEAS MAY-22 MAY-25 12370569 16259 CAJA X 14 GRAGEAS NOV-22 NOV-25 12447907 23063 CAJA X 14 GRAGEAS FEB-22 FEB-25 12286750 991 CAJA X 14 GRAGEAS DIC-22 DIC-25 12515283 1500 CAJA X 2 GRAGEAS MM FEB-22 FEB-25 12286737 8835 CAJA X 2 GRAGEAS MM FEB-22 FEB-25 12345980 16268 CAJA X 2 GRAGEAS MM NOV-22 NOV-25 12447908 20122 2. NOTIFICACIÓN: - NMED02: CORRECCIÓN DE TIPEO EN EL CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE EXCIPIENTES: DE A CROSPOVIDINA CROSPOVIDONA ALCOHOL ISPROPILICO ALCOHOL ISOPROPÍLICO SOLUCIÓN DE MAONIO CONCENTRADO SOLUCIÓN DE AMONIO CONCENTRADO POLIETILACRILATO ACIDOMETRACRÍLICO POLIETILACRILATO ACIDOMETACRÍLICO - NMED18: ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETAS, QUE NO REPRESENTA UNA ACTUALIZACIÓN EN LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA DEL MEDICAMENTO EN GENERAL 2011-05-31 10:06:20 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO POR AMPLIACION DEL PERIODO DE VIDA UTIL 2013-02-19 10:06:20 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR CAMBIO DE RAZÓN SOCIAL DEL TITULAR Y CAMBIO DE SOLICITANTE 2019-04-04 10:06:20 -> EMISIÓN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS POR MODIFICACIÓN: 1.-AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS DEL PRODUCTO POR AMPLIACIÓN DE VIDA ÚTIL DE 24 A 36 MESES, LOTES:11517193 (70 UNIDADES), 11502770 (946 UNIDADES), 11560154 (2760 UNIDADES), 11604603 (24786 UNIDADES). MUESTRA MÉDICA: LOTES: 11501080 (1294 UNIDADES), 11604602 (9741 UNIDADES). 2019-08-02 10:06:20 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: (NMED04) CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL DE: BYRON ROMERO, A: VLADIMIR CHARRO 2020-01-20 10:06:20 -> ESTIMADO USUARIO SE PROCEDE CON LA EMISIÓN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS POR MODIFICACIÓN: CORRECCIÓN DE INSERTO CON BASE A LA INFORMACIÓN PARA PRESCRIBIR APROBADA (CCDS V5). CORRESPONDIENTE A LA SOLICITUD 6941892201800000028P 2020-10-02 10:06:20 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: ACTUALIZACIÓN DE INSERTO E INFORMACIÓN PARA PRESCRIBIR. 2023-09-18 13:46:06 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO NOTIFICACIÓN: NMED02: OMISIÓN DE LA PALABRA GENERAL EN EL TIPO DE INSCRIPCIÓN QUE SE ENCUENTRA EN BLANCO. 2021-06-08 10:06:20 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: - ACTUALIZACIÓN DE INFORMACIÓN PARA PRESCRIBIR Y PROSPECTO DE LA VERSIÓN 6.0 A LA VERSIÓN 8.0 2021-12-20 10:06:20 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACION POR: 1. CAMBIO DE LA DIRECCION DEL TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO (SOLICITANTE) DE: AV. DE LOS SHYRIS N9-38 Y BÉLGICA. TELÉFONO: 02 3945060 POR: AV. DE LA REPÚBLICA NÚMERO 481 INTERSECCIÓN: PASAJE MARTIN CARRIÓN. TELÉFONO: 0986081525 2. CAMBIO DE LA DIRECCION DEL RESPONSABLE TECNICO: DE: AV. DE LOS SHYRIS N9-38 Y BÉLGICA. TELÉFONO: 02 3945060 POR: AV. AMAZONAS (45 45) N39-61 Y PEREIRA. TELÉFONO: 02 2981781 3. ACTUALIZACION DE LAS ESPECIFICACIONES DEL MATERIAL DE EMPAQUE: LÁMINA DE ALUMINIO PARA FORMACION PVC/OPA 2019-01-15 10:06:20 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS DE FABRICACIÓN EXTRANJERA POR AMPLIACIÓN DE VIDA ÚTIL DE 24 A 36 MESES. 2018-08-18 10:06:20 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: - ACTUALIZACION DE INSERTO E INFORMACION PARA PRESCRIBIR CCDS VERSION 5.0 - CAMBIO DE REPRESENTANTE TECNICO - CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL. 2017-05-08 10:06:20 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: - ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN PARA PRESCRIBIR CCDS VS 4.0 E INSERTO; Periodo vida util producto en meses: 36

Authorization status:

VIGENTE

Authorization date:

2009-02-16