ZOVIRAX 800 Milligram Dispersable Tablet

Country: Ireland

Language: English

Source: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Active ingredient:

ACICLOVIR

Available from:

PCO Manufacturing

INN (International Name):

ACICLOVIR

Dosage:

800 Milligram

Pharmaceutical form:

Dispersable Tablet

Prescription type:

Product subject to prescription which may not be renewed (A)

Authorization status:

Withdrawn

Authorization date:

2013-12-31

Patient Information leaflet

PATIENT INFORMATION LEAFLET 
ZOVIRAX
®
 800MG          
DISPERSIBLE TABLETS 
Aciclovir 
ACICLOVIR 800MG 

WHAT IS IN ZOVIRAX 800MG DISPERSIBLE  
TABLETS? 
The name of your medicine is Zovirax 800mg 
Dispersible tablets. The active ingredient is 
aciclovir. It belongs to a group of medicines 
called antivirals. Each dispersible tablet contains 
800mg of aciclovir. 

There are also some other ingredients in Zovirax 
800mg Dispersible tablets. These are 
microcrystalline cellulose, aluminium magnesium 
silicate, sodium starch glycolate, povidone K30, 
magnesium stearate, hypromellose, macrogol 
400, macrogol 8000 and titanium dioxide (E171). 
Zovirax 800mg Dispersible tablets come in packs 
of 35 tablets. 

Zovirax 800mg Dispersible tablets are: 
White, biconvex, elongated, film-coated tablet, 
impressed with 'GX CG1' on one face and plain 
on the other. 

PRODUCT PROCURED FROM WITHIN THE EU BY THE 
PARALLEL PRODUCT AUTHORISATION HOLDER: 
PCO Manufacturing, Unit 10, Ashbourne 
Business Park, Rath, Ashbourne, Co. Meath 

MANUFACTURER: 
ZOVIRAX 800MG DISPERSIBLE TABLETS ARE 
MANUFACTURED BY:  
Glaxo Wellcome, S.A., Avda. Extremadura, 3, 
09400 Aranda de Duero, Burgos, Spain or The 
Wellcome Foundation Ltd., Dartford, Kent, UK. 

WHAT ARE ZOVIRAX 800MG DISPERSIBLE 
TABLETS FOR? 
Zovirax is an antiviral medicine. 
This medicine is used to treat shingles (herpes 
zoster) and chickenpox (varicella zoster). 
Doctors sometimes prescribe this medicine for 
other purposes, or at different doses to those 
stated below. If you think this applies to you, ask 
your doctor. 

WHO CAN TAKE ZOVIRAX 800MG 
DISPERSIBLE TABLETS? 
Ask these questions before taking Zovirax 
800mg Dispersible Tablets: 

Are you pregnant, trying to become 
pregna

Summary of Product characteristics

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Zovirax 800 mg Dispersible Tablets
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each tablet contains 800 mg aciclovir.
For a full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Dispersible tablets. (Short-term: Tablets)
Product imported from Greece, Spain and the UK:
White, biconvex, elongated, film-coated tablets impressed with 'GX CG1' on one face and plain on the other.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Zovirax Dispersible tablets are indicated for the treatment of Varicella infections (chicken-pox) and Herpes zoster
(shingles). Studies have shown that early treatment of shingles with Zovirax has a beneficial effect on pain and can
reduce the incidence of post-herpetic neuralgia (zoster-associated pain).
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
DOSAGE IN ADULTS:
For treatment of Varicella and Herpes zoster infections, 800 mg Zovirax should be taken five times daily at
approximately four-hourly intervals, omitting the night time dose. Treatment should continue for seven days.
In severely immune-compromised patients (e.g. after marrow transplant) or in patients with impaired absorption from
the gut, consideration should be given to intravenous dosing.
Dosing should begin as early as possible after the start of an infection. Treatment yields better results if initiated as
soon as possible after onset of the rash.
DOSAGE IN CHILDREN:-
For treatment of Varicella infections
6 years and over: 800mg Zovirax four times daily
2-6 years: 400mg Zovirax four times daily
Under 2 years: 200mg Zovirax four times daily
Dosing may be more accurately calculated as 20 mg Zovirax/kg bodyweight (not to exceed 800 mg) four times daily.
Treatment should continue for five days.
No specific data are availabl