ZORAC 0,05 POUR CENT, gel

Country: France

Language: French

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Active ingredient:

tazarotène 0

Available from:

ALLERGAN PHARMACEUTICALS INTERNATIONAL LIMITED

ATC code:

D05AX05

INN (International Name):

tazarotène 0

Dosage:

0,05 g

Pharmaceutical form:

Gel

Composition:

pour 100 g de gel > tazarotène 0,05 g

Administration route:

cutanée

Units in package:

1 tube(s) aluminium verni de 60 g

Prescription type:

liste I

Therapeutic area:

ANTIPSORIASIQUES TOPIQUES

Therapeutic indications:

Classe pharmacothérapeutique : ANTIPSORIASIQUES TOPIQUES - code ATC : D05AX05.ZORAC 0,05 %, gel est un médicament pour le traitement du psoriasis. Il s'applique sur la peau.ZORAC 0,05 %, gel est indiqué dans le traitement du psoriasis en plaques (la forme la plus courante de psoriasis), léger à modéré, si seules de petites zones doivent être traitées et s'il n'intéresse au maximum que 10 % de la surface corporelle. Cela correspond à peu près à la surface de peau d'un bras.

Product summary:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Authorization status:

Abrogée le 02/03/2022

Authorization date:

1997-09-22

Patient Information leaflet

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 05/06/2020
Dénomination du médicament
ZORAC 0,05 POUR CENT, gel
Tazarotène
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ZORAC 0,05 POUR CENT, gel et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser ZORAC
0,05 POUR CENT, gel ?
3. Comment utiliser ZORAC 0,05 POUR CENT, gel ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ZORAC 0,05 POUR CENT, gel ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ZORAC 0,05 POUR CENT, gel ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTIPSORIASIQUES TOPIQUES - code ATC :
D05AX05.
ZORAC 0,05 %, gel est un médicament pour le traitement du psoriasis.
Il s'applique sur la peau.
ZORAC 0,05 %, gel est indiqué dans le traitement du psoriasis en
plaques (la forme la plus courante de
psoriasis), léger à modéré, si seules de petites zones doivent
être traitées et s'il n'intéresse au maximum que
10 % de la surface corporelle. Cela correspond à peu près à la
surface de peau d'un bras.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER ZORAC
0,05 POUR
CENT, gel ?
N’utilisez jamais ZORAC 0,05 %, gel :
·
si vous êtes allergique au Tazarotène ou à l’un des autres
composants contenus dans ce médicament,
mentionnés dans l

Summary of Product characteristics

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 05/06/2020
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ZORAC 0,05 POUR CENT, gel
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Tazarotène.............................................................................................................................
0,05 g
Excipient(s) à effet notoire :
Butylhydroxyanisole...............................................................................................................
0,05 g
Butylhydroxytoluène...............................................................................................................
0,05 g
Pour 100 g de gel
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gel.
Gel incolore à légèrement jaune, d'aspect homogène translucide à
trouble.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
ZORAC gel est indiqué dans le traitement topique du psoriasis en
plaques, léger à modéré, intéressant au
maximum 10 % de la surface corporelle.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
ZORAC gel existe en deux concentrations.
Pour initier le traitement avec ZORAC, il est conseillé de commencer
avec ZORAC 0,05 % afin d'évaluer la
réponse cutanée et la tolérance avant d'utiliser ZORAC 0,1 % si
nécessaire.
Le traitement par le gel le moins concentré est associé à une
incidence moindre d'effets secondaires (cf.
rubriques 4.8 et 5.1).
Le traitement par le gel le plus fortement dosé entraîne une
réponse plus rapide et plus significative. Le choix
de la concentration du produit devra dépendre des données cliniques
et de l'utilisation de la dose minimale
efficace.
Compte tenu de la susceptibilité individuelle de chaque patient quant
à l'efficacité et la tolérance du produit,
il est recommandé aux patients de consulter leur médecin chaque
semaine en début de traitement.
Population pédiatrique
L’efficacité et la sécurité de ZORAC gels n’ont pas encore
été établies chez les patients de moins de 18 ans
Mode d’administration
A