Zontivity

Country: European Union

Language: Lithuanian

Source: EMA (European Medicines Agency)

Patient Information leaflet Patient Information leaflet (PIL)
20-09-2017
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics (SPC)
20-09-2017
Public Assessment Report Public Assessment Report (PAR)
20-09-2017

Active ingredient:

vorapaksaro sulfatas

Available from:

Merck Sharp Dohme Limited

ATC code:

B01

INN (International Name):

vorapaxar

Therapeutic group:

Antitromboziniai vaistai

Therapeutic area:

Miokardinis infarktas

Therapeutic indications:

Zontivityis nurodė sumažinti atherothrombotic įvykių suaugusių pacientų su - istorija miokardo infarktas (MI)bendrai vartojama kartu su acetilsalicilo rūgštimi (ASR) ir, jei reikia, klopidogrelio; arba - simptominis periferinių arterijų liga(TRINKELĖS), co-vartojama kartu su acetilsalicilo rūgštimi (ASR) arba, jei reikia, klopidogrelį.

Product summary:

Revision: 2

Authorization status:

Panaikintas

Authorization date:

2015-01-19

Patient Information leaflet

                                26
B. PAKUOTĖS LAPELIS
Neberegistruotas vaistinis preparatas
27
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
ZONTIVITY 2 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
Vorapaksaras
Vykdoma papildoma šio vaisto stebėsena. Tai padės greitai nustatyti
naują saugumo informaciją.
Mums galite padėti pranešdami apie bet kokį Jums pasireiškiantį
šalutinį poveikį. Apie tai, kaip
pranešti apie šalutinį poveikį, žr. 4 skyriaus pabaigoje.
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką
arba slaugytoją.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Zontivity ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Zontivity
3.
Kaip vartoti Zontivity
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Zontivity
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA ZONTIVITY IR KAM JIS VARTOJAMAS
KAS YRA ZONTIVITY
Zontivity sudėtyje yra veikliosios medžiagos, vadinamos vorapaksaru,
kuris priklauso vaistų grupei,
vadinamai „antitrombocitiniais vaistais“.
Trombocitai yra kraujo ląstelės, kurios padeda kraujui normaliai
krešėti. Zontivity neleidžia
trombocitams sulipti vienam su kitu. Tai sumažina kraujo krešulių
susidarymo ir arterijų, tokių kaip
širdies arterijos, užsikimšimo galimybę.
KAM ZONTIVITY VARTOJAMAS
Zontivity gydomi suaugusieji, kurie persirgo miokardo infarktu arba
serga liga, vadinama „periferinių
arterijų liga“ (ji dar vadinama prasta kojų kraujotaka).
Zontivity yra skirtas Jums sumažinti tikimybę:
•
patirti dar vieną miokardo infarktą arba insultą;
•
                                
                                Read the complete document

Summary of Product characteristics

                                1
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
Neberegistruotas vaistinis preparatas
2
Vykdoma papildoma šio vaistinio preparato stebėsena. Tai padės
greitai nustatyti naują saugumo
informaciją. Sveikatos priežiūros specialistai turi pranešti apie
bet kokias įtariamas nepageidaujamas
reakcijas. Apie tai, kaip pranešti apie nepageidaujamas reakcijas,
žr. 4.8 skyriuje.
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Zontivity 2 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 2,08 mg vorapaksaro
(vorapaksaro sulfato pavidalu).
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 66,12 mg laktozės
(monohidrato pavidalu).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė.
Geltonos, ovalios, plėvele dengtos 8,48 mm x 4,76 mm dydžio
tabletės, kurių vienoje pusėje yra
skaičius “351”, o kitoje - MSD įmonės logotipas.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Zontivity yra skirtas aterotrombozės reiškinių mažinimui
suaugusiems pacientams, kurie:
-
yra persirgę miokardo infarktu (MI); vartojamas kartu su
acetilsalicilo rūgštimi, ir, prireikus,
klopidogreliu,
-
arba serga simptomine periferinių arterijų liga (PAL); vartojamas
kartu su acetilsalicilo
rūgštimi, arba, prireikus, klopidogreliu.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
MI
Rekomenduojamoji Zontivity dozė yra 2,08 mg vieną kartą per parą.
Gydymas Zontivity turi būti
pradedamas praėjus bent 2 savaitėms po MI ir, pageidautina, per
pirmuosius 12 mėnesių po ūminio
atvejo (žr. 5.1 skyrių). Pradėjus gydymą Zontivity reikia tikėtis
atidėtos veikimo pradžios (bent
7 dienas). Duomenų apie veiksmingumą ir saugumą vartojant Zontivity
ilgiau nei 24 mėnesius yra
nedaug. Praėjus šiam laikui gydymo kurso tąsa turi būti
grindžiama tolesnės terapijos naudos ir rizikos
individualiam pacientui pakartotiniu vertinimu.
PAL
Rekomenduojamoji Zontivity dozė yra 2,08 mg vien
                                
                                Read the complete document

Similar products

Active ingredient vorapaksaro sulfatas

vorapaksaro sulfatas

ATC code B01

B01

Marketed by Merck Sharp Dohme Limited

Merck Sharp Dohme Limited

INN (International Name) vorapaxar

vorapaxar

Documents in other languages

Patient Information leaflet Patient Information leaflet Bulgarian 20-09-2017
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Bulgarian 20-09-2017
Public Assessment Report Public Assessment Report Bulgarian 20-09-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Spanish 20-09-2017
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Spanish 20-09-2017
Public Assessment Report Public Assessment Report Spanish 20-09-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Czech 20-09-2017
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Czech 20-09-2017
Public Assessment Report Public Assessment Report Czech 20-09-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Danish 20-09-2017
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Danish 20-09-2017
Public Assessment Report Public Assessment Report Danish 20-09-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet German 20-09-2017
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics German 20-09-2017
Public Assessment Report Public Assessment Report German 20-09-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Estonian 20-09-2017
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Estonian 20-09-2017
Public Assessment Report Public Assessment Report Estonian 20-09-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Greek 20-09-2017
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Greek 20-09-2017
Public Assessment Report Public Assessment Report Greek 20-09-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet English 20-09-2017
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics English 20-09-2017
Public Assessment Report Public Assessment Report English 20-09-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet French 20-09-2017
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics French 20-09-2017
Public Assessment Report Public Assessment Report French 20-09-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Italian 20-09-2017
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Italian 20-09-2017
Public Assessment Report Public Assessment Report Italian 20-09-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Latvian 20-09-2017
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Latvian 20-09-2017
Public Assessment Report Public Assessment Report Latvian 20-09-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Hungarian 20-09-2017
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Hungarian 20-09-2017
Public Assessment Report Public Assessment Report Hungarian 20-09-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Maltese 20-09-2017
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Maltese 20-09-2017
Public Assessment Report Public Assessment Report Maltese 20-09-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Dutch 20-09-2017
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Dutch 20-09-2017
Public Assessment Report Public Assessment Report Dutch 20-09-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Polish 20-09-2017
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Polish 20-09-2017
Public Assessment Report Public Assessment Report Polish 20-09-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Portuguese 20-09-2017
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Portuguese 20-09-2017
Public Assessment Report Public Assessment Report Portuguese 20-09-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Romanian 20-09-2017
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Romanian 20-09-2017
Public Assessment Report Public Assessment Report Romanian 20-09-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovak 20-09-2017
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovak 20-09-2017
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovak 20-09-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovenian 20-09-2017
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovenian 20-09-2017
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovenian 20-09-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Finnish 20-09-2017
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Finnish 20-09-2017
Public Assessment Report Public Assessment Report Finnish 20-09-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Swedish 20-09-2017
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Swedish 20-09-2017
Public Assessment Report Public Assessment Report Swedish 20-09-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Norwegian 20-09-2017
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Norwegian 20-09-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Icelandic 20-09-2017
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Icelandic 20-09-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Croatian 20-09-2017
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Croatian 20-09-2017
Public Assessment Report Public Assessment Report Croatian 20-09-2017

Search alerts related to this product

Alerts Zontivity vorapaksaro sulfatas vorapaxar

Zontivity vorapaksaro sulfatas vorapaxar

View documents history

Documents history Documents history

Zontivity