Zomig 2.5 mg

Country: Norway

Language: Norwegian

Source: Statens legemiddelverk

Active ingredient:

Zolmitriptan

Available from:

Orifarm AS

ATC code:

N02CC03

INN (International Name):

Zolmitriptan

Dosage:

2.5 mg

Pharmaceutical form:

Tablett, filmdrasjert

Units in package:

Blisterpakning 18 stk

Prescription type:

C

Authorization status:

Avregistrert

Authorization date:

2002-11-01

Summary of Product characteristics

1
PREPARATOMTALE
1.
PREPARATETS NAVN
Zomig 2,5 mg tablett, filmdrasjert
Zomig 5 mg tablett, filmdrasjert
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver 2,5 mg filmdrasjerte tablett inneholder 2,5 mg zolmitriptan
Hver 5 mg filmdrasjerte tablett inneholder 5 mg zolmitriptan
Hjelpestoffer med kjent effekt:
Hver 2,5 mg filmdrasjerte tablett inneholder 100 mg laktose.
Hver 5 mg filmdrasjerte tablett inneholder 200 mg laktose.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tablett, filmdrasjert
Runde, bikonvekse, gule eller rosa filmdrasjerte tabletter
inneholdende henholdsvis 2,5 mg og 5 mg
zolmitriptan. Tablettene er preget med bokstaven «Z» på den ene
siden.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Zomig er indisert hos voksne over 18 år for akutt behandling av
hodepinefasen ved migrene med eller
uten aura.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
Anbefalt dosering av Zomig tabletter ved behandling av akutt
migreneanfall er 2,5 mg.
Zomig bør tas så tidlig som mulig ved første tegn på
migrenehodepine, men er effektivt også når
tablettene tas senere i forløpet.
Dersom symptomene kommer tilbake i løpet av 24 timer etter initial
respons, kan en andre dose tas.
Ved behov for en andre dose, bør man vente minst 2 timer etter
første dose. Hvis pasienten ikke
responderer på den første dosen, er det lite sannsynlig at en andre
dose vil gi effekt ved det samme
migreneanfallet.
Hvis pasienten ikke oppnår tilfredsstillende effekt etter en dose på
2,5 mg, kan 5 mg Zomig vurderes
ved senere anfall.
Den totale døgndosen skal ikke overstige 10 mg. Zomig skal ikke tas
mer enn 2 ganger i døgnet.
Zomig har ikke indikasjon for profylaktisk behandling av migrene.
_Pediatrisk populasjon _
2
_ _
_Bruk hos barn (under 12 år) _
_ _
Sikkerhet og effekt av zolmitriptan hos barn i alderen fra fødsel til
<12 år har ikke blitt fastslått. Det
finnes ingen tilgjengelige data. Zomig anbefales derfor ikke til barn.
_Ungdom (12-17 år) _
_ _
Effekt av Zomig tabletter hos barn i alderen 12 til 17