ZOLVASTIN 10 MG. TABLETAS RECUBIERTAS

Country: Ecuador

Language: Spanish

Source: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Active ingredient:

Atorvastatina base* 10 mg

Available from:

BERKANAFARMA S.A. [EC] ECUADOR

ATC code:

C10AA05COR07701

Pharmaceutical form:

TABLETAS RECUBIERTAS

Composition:

Cada tableta recubierta contiene: Atorvastatina cálcica amorfa 10,85 mg Equivalente a 10 mg de atorvastatina base*

Administration route:

[003] Oral

Units in package:

Caja x 3 blister x 10 Tabletas recubiertas c/u + inserto

Class:

Monofármaco

Prescription type:

Bajo receta médica

Manufactured by:

QUALIPHARM LABORATORIO FARMACEUTICO S.A

Product summary:

Descripcion forma farmaceutica: TABLETA RECUBIERTA CIRCULAR DE COLOR BLANCO BORDES REGULARES; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURAS NO MAYORES A 30°C.; Datos modificacion: 2012-05-30 09:08:00 -> EMISION POR AMPLIACIÓN EN EL PERIODO DE VIDA ÚTIL 2012-12-03 09:08:00 -> EMISION POR CAMBIO DE EXCIPIENTES EN LA FORMULA DE COMPOSICION. 2021-06-28 14:17:49 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED04: CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL DE: REINALDO RIOS. A: SERGIO RIOS 2021-04-06 09:08:00 -> EMISIÓN DE NUEVOCERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED03: CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO DE: MILTON ALBERTO RAMOS VELASTEGUI A: JANETH HERRERA NMED05: CAMBIO DE LA DIRECCIÓN DEL TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO DE: BARBARA ESPARZA 4 Y SANTA INES INDIGO GARDENS OFICINA 11 A:AV. INTEROCEANICA E28C Y FRANCISCO DE ORELLANA PISO 3 NMED06: CAMBIO DE LA DIRECCIÓN DEL TITULAR DEL PRODUCTO DE: AV. AMAZONAS N25-23 Y COLON A:AV. INTEROCEANICA E28C Y FRANCISCO DE ORELLANA PISO 3 NMED02: CORRECCIONES TIPOGRÁFICAS DE REGISTRO SANITARIO: EL REGISTRO SANITARIO FUE APROBADO CON INSERTO EN EL DOSSIER ORIGINAL, SÓLO FUE OMISIÓN 2015-05-12 09:08:00 -> VARIACION EN EL PERÍODO DE VIDA ÚTIL DE 24 A 36 MESES 2022-09-15 16:44:44 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED04: CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL DE: SERGIO RIOS A: JOSÉ RAFAEL BUSTAMANTE CRESPO NMED02: CORRECCIONES TIPOGRÁFICAS DE REGISTRO SANITARIO DE: BLISTER: ALUMINIO/PVDC A: BLÍSTER: ALUMINO PVC/PVDC 2014-06-03 09:08:00 -> VARIACIÓN EN EL PERIODO DE VIDA ÚTIL DE 24 A 36 MESES.; Periodo vida util producto en meses: 36 meses

Authorization status:

VIGENTE

Authorization date:

2012-06-21