ZOLTRIP

Country: Australia

Language: English

Source: Department of Health (Therapeutic Goods Administration)

Active ingredient:

Zolmitriptan

Available from:

Aspen Pharma Pty Ltd

Class:

Medicine Registered

Patient Information leaflet

ZOLTRIP CMI 0812 
ZOLTRIP 
_Zolmitriptan _
CONSUMER MEDICINE INFORMATION 

WHAT IS IN THIS LEAFLET 

This leaflet answers some of the 
common questions people ask 
about ZOLTRIP.  It does not contain 
all the information that is known 
about ZOLTRIP. It does not take 
the place of talking to your doctor 
or pharmacist. 

All medicines have risks and 
benefits.  Your doctor has weighed 
the risks of you taking ZOLTRIP 
against the benefits they expect it 
will have for you. 

If you have any concerns about 
taking this medicine, ask your 
doctor or pharmacist. 

KEEP THIS LEAFLET WITH THE 
MEDICINE. You may need to read it 
again. 

WHAT ZOLTRIP IS FOR 

ZOLTRIP belongs to a group of 
medicines called serotonin 
agonists. These medicines are used 
to relieve migraine. 

Migraine is thought to be caused 
by the widening of certain blood 
vessels in the brain.  ZOLTRIP 
makes the blood vessels narrower 
to ease the migraine. 

Some people have a warning stage 
called 'aura' before the migraine 
headache starts.  Aura can include 
numbness in the face or down one 
arm, changes in mood, or 
problems with eyesight such as 
seeing blank spots or flashing 
lights. 

ZOLTRIP can be used in migraine 
with or without aura. It should not 
be used to treat types of migraine 
called 'hemiplegic' or 'basilar' 
migraine. 

ZOLTRIP does not work in 
headaches that are not migraine. 

Your doctor will have explained 
why you are being treated with 
ZOLTRIP and told you what dose to 
take. 

FOLLOW ALL DIRECTIONS GIVEN TO YOU 
BY YOUR DOCTOR CAREFULLY. They may 
differ from the information 
contained in this leaflet. 

Your doctor may prescribe this 
medicine for another use. Ask your 
doctor if you want more 
information. 

ZOLTRIP is not addic

Summary of Product characteristics

ZOLTRIP 

PRODUCT INFORMATION 

NAME OF THE MEDICINE 

Zolmitriptan.  The chemical
name  is  (_S_)-4-[[3-[2-(dimethylamino)ethyl]-1H-indol-5-yl]methyl]-2-
oxazolidinone.  Its structural formula is: 

C
16
H
21
N
3
O
2

Molecular weight: 287.36 
CAS No.: 139264-17-8 

DESCRIPTION 

Zolmitriptan is a white to almost white powder
slightly soluble in water (1.3 mg/mL at 250°C) but 
shows greater
solubility in 0.1M hydrochloric acid.  Zolmitriptan has a pKa
of 9.6.  Zolmitriptan is a 
chiral molecule, which is synthesised as the S enantiomer. 

ZOLTRIP tablets contain 2.5
mg of zolmitriptan.  The tablets also contain microcrystalline cellulose, 
lactose, sodium starch glycollate type A, magnesium
stearate  and  Opadry Pink 02G84574 
(hypromellose, titanium dioxide, macrogol 400, macrogol 8000, iron oxide red). 
The tablets  are 
gluten free. 

PHARMACOLOGY 

In pre-clinical
studies, zolmitriptan has been demonstrated to be a
selective agonist for the vascular 
human recombinant 5HT
1B
  and 5HT
1D
  receptor subtypes.   Zolmitriptan is a high affinity 5HT
1B/1D 
receptor agonist with modest affinity for 5HT
1A
 receptors.  Zolmitriptan has no significant affinity 
(as measured by radioligand binding assays) or pharmacological
activity at 5HT
2
, 5HT
3
, 5HT
4
, α
1
, α
2
, 
or β
1
, adrenergic; H
1
, H
2
, histaminic; muscarinic; dopaminergic
1
, or dopaminergic
2
 receptors.  The N-
desmethyl metabolite, 183C91, is also a 5HT
1B/1D 
agonist and is 2 to 6 times more potent, in animal 
models, than zolmitriptan.  This metabolite shows higher in
vitro affinity for 5HT
1B/1D 
receptors than 
zolmitriptan and also has modest affinity for 5HT
1A
 receptors. 

It has been demonstrated that the pain sensitive structures of
the cranial cavity in humans are the 
blood vessels�